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卫生安全性检测指南
进口和国产特殊用途化妆品
卫生安全性检测指南
江苏省疾病预防控制中心
二О一五年四月
进口和国产特殊用途化妆品卫生安全性
检测指南
一、概述
凡进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须持有国家食品药品监督管理局颁发的化妆品卫生
许可批件方可在中国市场上销售。
我中心是国家食品药品监督管理总局认可的化妆品行政许可卫生安全检验机构,可以承担
《化妆品卫生行政许可检验规定》规定的进口化妆品及国产特殊用途化妆品全部微生物、卫
生化学和毒理学检验项目。
二、适用范围
(一)进口化妆品:包括进口普通化妆品和进口特殊用途化妆品。
(二)国产特殊用途化妆品:包括育发、健美、美乳、染发、烫发、防晒、祛斑、脱毛、除
臭九大类。
三、送检要求
(一)资料要求
1、进口化妆品
(1)《化妆品行政许可检验申请表》
要求:①A4 纸张,电脑打印(勿手工填写),一式两份;②除“外文名称”与“申请企业地
址”外,其余均需中文填写;③产品中文名称要规范(命名原则参见《关于印发化妆品命名
规定和命名指南的通知》(国食药监许[2010]72 号)),一经确认原则上不予更改;④申请表
由送检者签字确认,无需盖章;⑤申请表格式参见《关于印发化妆品行政许可检验管理办法
的通知》( 国食药监许[2010]82 号) 附表2 。
(2 )产品配方
要求:①A4 纸张,一式两份;②为全成分配方,含量用百分浓度表示,各成分根据百分浓
度由高到低排列;多剂型产品(如染发、烫发产品等),应将各剂的配方分别列出;具体要
求参见《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》(国食药监许[2009]856 号);③配
方需加盖公章,所盖公章与递交SFDA 的其他申报资料保持一致。
(3 )产品中文使用说明书
要求:①A4 纸张,一式两份;②中文书写;③中文使用说明书需加盖公章,所盖公章与递
交SFDA 的其他申报资料保持一致。
(4 )电子版清单
要求:按下表格式录入到excel 文档,以电子版形式发送至联系邮箱;
电子版清单信息必须与《化妆品行政许可检验申请表》信息完全一致。
在
在
保 在 在 华 在 在
生 提 华
质 华 华 申 华 华
产 供 申 申
期 申 申 申 申 报 申 申
日 的 请 报
化 妆 样 品 样 型 或 样 送 数 保 检 申 请 请 报 报 责 报 报
样品名 期 其 生 企 责
品 类 名 称 品 号 限 品 检 量 存 验 请 企 企 责 责 任 责 责
序号 称(中 或 他 产 业 任
别
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