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高科电子（深圳）有限公司 ISO9001：2008基础知识培训教材 5 S 培训教材 制定： 日期：2013-5-15 1、何谓ISO: ISO是国际标准化组织的英文缩写，即：International organization for standardization ISO9000族核心标准： ISO9000：2005的定义即质量管理体系——基础和术语； ISO9001：2008的定义即质量管理体系——要求。 ISO9004：2009的定义即质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011的定义即质量环境管理体系——审核指南。 于1946年成立于瑞士日内瓦。 首次颁布于1987年，1994年作过1次修改，2000年第2次修改，2004年第3次修改，现阶段使用的是2008 版标准。此标准于2008年10月1日正式发布并实施 ，我司于2009年9月6日转换为GB/T19001-2008 2、ISO的实质： ①将公司所有的工作予以明确； ②将完成工作所需要的步骤予以明确； ③每一步骤的谁去做予以明确； ④每一步骤的怎么做予以明确； ⑤每一步骤做的时机予以明确； ⑥做到工作管理的规范化。 5W+1H：5W是指：why（为什么）What（是什么）Where（在哪儿）Who（谁）When（什么时候）1H是指：How（如何） 3、 2008版的主要变化: 2008版标准其实质性并无变化，条款无新内容的增加，只是增加了一些新的解释，澄清了一些细节，增加了与14001、28001的兼容性，依据“意见”ISO对标准作了修改，其中与2000版有变化的共7处，只是对4.1总要求（加了注、细化了外包的要求）；4.2文件要求（明确了文件的编排）；6.2人力资源（加了注、增加人员受控范围）；7.3设计和开发（加了注、对评审、验证、确认可视具体情况任意组合）；7.5生产和服务提供（加了个人信息）；8.2监视和测量（加了注、明确了顾客满意调查的内容）；8.5改进（加了有效性）等条款的个别地方进行了修改。 4 、ISO9000认证形态 ISO9000认证形态： 5 、六大必备程序文件 一、4.2.3文件控制程序 二、4.2.4记录控制程序 三、8.2.2内部审核管理程序 四、8.3不合格品控制程序 五、8.5.2纠正措施管理程序 六、8.5.3预防措施管理程序 6、5大模块 08版的20个要素将被按“过程控制模式”划分成五例条款,分别是: 1???????? 质量管理体系 2???????? 管理职责 3????????? 资源管理 4????????? 产品实现 5????????? 测量分析和改进  7、推行ISO9000的好处: ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。 ☆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导 的麻烦。 ☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。 ☆ 可以使产品质量得到根本的保证。 ☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。 ☆ 为客户和潜在的客户提供信心。 ☆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力。 ☆ 满足市场准入的要求。 8、术语和定义 质量：一组固有特性满足要求的程度。 产品：过程的结果。 文件：信息及其承载媒介。 记录：阐明所取得结果或提供所完成活动的证据的文件。 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 质量目标：在质量方面所追求的目的。 顾客：接受产品的组织或个人。 供方：提供产品的组织或个人。 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，防止再发生。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，防止发生。 体系：相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 组织：职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 9、ISO9000的八大原则 6.1.以顾客为中心 组织依赖客户而生存，所以应该了解客户现在和将来的要求， 满足客户的要求并努力超越客户的期望。 6.2 领导作用 领导者建立组织的目标和方向。他们应创造并维持内部环境以使人们全心投入，致力达到组织的目标，领导的参与是企业推行ISO9001成败的关键。 ISO9000的八大原则 6.3. 全员参与 组织