生物技术药物的药代动力学研究近况.pdfVIP

维普资讯 2008，VoL32，No．5 201 · 综述与专论 · 药学进展 ProgressinPharmaceuticalSciences 2008年第32卷 第5期 第201页 me~ esinhibition ofBxon regenerationbymyelin and ehondroitinsulfateproteoglycans[J]．Science，2005，310 生物技术药物的药代动力学研究近况 吴 磊， 陈西敬 (中国药科大学药代动力学研究中心，江苏 南京210009) [摘 要] 以3类生物技术药物，即蛋白多肽类药物、核酸药物和单克隆抗体类药物为例，综述近年来生物技术药 物的药代动力学研究进展，介绍这3类药物药代动力学的特性和研究分析方法及其特点。生物技术药物因其疗效 好 ，副作用小，应用范围广泛，已成为新药研究开发的新宠 ，也将是最活跃和发展最迅速的领域，因此其药代动力学 研究的发展备受关注。 [关键词] 生物技术药物；蛋白多肽；核酸；单克隆抗体；药代动力学 ；分析方法 [中图分类号] R977；R969．1 [文献标识码] A [文章编号]1001—5094(2008)05—0201一o7 RecentDevelopmentinPharmacokineticsofBiotechDrugs WULei． CHENXi~ing (CenterofDrugMetabolismandPharmacokinetlcs；ChinaPharmaceuticalUniversity,Nanjing210009，China) 【Abstract】 Therecentdevelopmentinpharmacokineticsofbiotechdrugswasreviewed，withthree classesofbiotech drugs————polypeptide，nucleicacidsandmonoclonalantibodiesasexample．Th e pharmacokineticsofthesedurgs，hteanalyticalmethodsthereofandhteircharacteristicswerein~oduced． Biotech durgsarewidelyusedwiht highefficacyandlow sideeffect，becominghtehottopicinnew drug development．ConsequentlythepharmacokineticreserachonbiotechdurgshasdrawnSOmuchattention． [Keywords】 Biotechdurg；Polypeptide；Nucleicacid；Monoclonalantibody；Pharmacokinetics； Analyticalmehtod 利用现代生物技术方法生产的源 自生物体内天 别也越来越多。现在的生物技术药物包括了应用 然物质而用于疾病诊断、治疗或预防的药物称为生 DNA重组技术生产的蛋 白质、多肽、酶、激素、疫苗、 物技术药物 (biotechdrugs)，也称基 因工程药物 单克隆抗体和细胞因子类药物，也包括用蛋 白质工 (geneticen~neeredpharmaceuticals)…o从 1982年 程技术生产的上述药品的修饰物，还包括用于基因 美国Lilly公司第一个基因工程产品——人胰岛素 疗法的治疗基因和核酶等。目前生物技术药物的研 上市至今，已有 140多种生物技术药物相继上市 J。 究逐渐