“清气凉营注射液”中原料药大青叶的生药学分析研究.pdf

“清气凉营注射液’’ 中原料药材大青叶的生药学研究 摘要 大青叶为常用中药材，江苏为其道地药材的产地之一，但是目前市场大青叶品 种混乱、药材质量参差不齐．大青叶目前较为常用的有4种，大青叶具有清热解毒， 抑杀病原微生物，提高机体免疫力等作用，主要用于流感、腮腺炎、肝炎和肿瘤等的 治疗，在临床上应用广泛。该课题研究的目的主要是为清气凉营注射液提供质量可控、 稳定的原料中药材，实施中药材大青叶的GAP并建立中药材大青叶的指纹图谱。本论 文研究的大青叶是十字花科植物菘蓝，主要包括以下几个部分： 1．本草考证和文献综述．总结有关大青叶的研究文献，介绍大青叶研究及其现代 应用的进展。 2．对种植环境进行了评价，以符合大青叶GAP栽培的条件．经检测发现种植地 的环境空气质量、土壤质量、灌溉水质均符合各项国家标准。 3．对菘蓝种子的质量进行了研究，确定了种子发芽的最适条件，在此基础上比 较了不同产地菘蓝种子的优劣，筛选种源，确定宁夏隆德产的菘蓝种子质量较好． 4．对大青叶中的重要化学成分进行了定性和定量研究。比较了原产地大青叶和栽 种于同一产地后的大青叶各化学成分的变化，进一步证实了种源的优劣；比较了不同 产地不同采收时段大青叶中各化学成分的变化情况，确定大青叶宜在生长旺盛的一刀 和三刀时采收；比较了不同加工贮藏方法对大青叶中各化学成分的影响，确定大青叶 宜自然阴干，并在阴凉干燥处贮藏。 5．在前期实验的基础上，进一步深入地对大青叶的HPLC指纹图谱进行了研究． 从药材整体色谱入手，通过指纹图谱相似度软件进行了相似度计算，得到了大青叶药 材的共有模式，共有模式比以单一化学对照品作为鉴别标准更全面，能提供更多质控 的信息，对提高中药质量控制技术和方法具有重要的现实意义．结果发现购买大青叶 之间的相似度较低，而同一种植产区的大青叶的HPLC指纹图谱的相似度明显提高。 6．对大青叶中无机元素的积累进行了研究，主要利用ICP-MS技术分对同一种源 的不同采收期菘蓝的叶和根中无机元素进行分析比较，结果发现根一叶一土壤之间的 相关，幽浸为显著；对不同种源同一采收期的菘蓝根和叶中无机元素进行分析比较，观 察药材中无机元素的累积过程，发现五种重金属呈先增后减的累积趋势；分析同时期 土壤和水中无机元素对于药材的影响；对原购买大青叶药材和原产地土壤样品进行无 机元素的分析，发现了土壤对于药材中无机元素的含量有很大的影响力。 7．对大青叶GAP种植标准的初步拟订，以便为大青叶的规范化种植提供参考依据。 关键词：大青叶；GAP；菘蓝；种植标准；质量标准 V studiesonFoliumIsatidis Pharmacognostical inQingqiLiangyingInjection ABSTRACT Foliumisatisis usedChinesemedicinal isoneauthentic commonly herbs．Jiangsu forthe ofFolium kindsofFoliumisatisisconfused origins production isatis．However，the inthecurrentmarketandthe isvaried．GAPofFolium quality study isatiscall a provide source of residuesinthe for stable，high—quality，fewerpesticide ofigmalingredients isatishasmore