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* 高风险的过程 : 11-15 年, 8亿美元以上 临床前药理学 临床前毒理学 筛选数百万化合物 Idea Drug 11 - 15 Years 1 – 2 产品 Phase I Phase II Phase III 0 15 5 10 临床药理学和毒理学 ~100 设计方案 Pre-clinical * 新药研究 新药研究 上巿后药物监测 药物化学 药理学 毒理学 药效学 药动学 Ⅰ期：药动学和安全性 Ⅱ期：治疗作用和安全性 Ⅲ期：利益与风险评价(多中心) Ⅳ期：上巿后评价 临床前研究 临床研究 * 化学名 (Chemical name) N-(4-羟基苯基)乙酰胺，C8H9NO2 通用名 (Generic name) 对乙酰氨基酚 商品名 (Brand name) 泰诺林、百服宁、必理通 别名 扑热息痛 药品的命名 * * * * 27) High attrition To turn out just one to two products requires about a hundred discovery projects or approaches, involving upwards of 7 million compound tests in early screening assays. This level of screening produces about a thousand compounds with some of the criteria we are looking for. Follow-up molecular design and sophisticated biological testing narrows the number of development candidates. Once safety is confirmed in animal studies, compounds are advanced into human clinical trials where efficacy, safety and toleration are confirmed. * 刘叔文 药理学 PHARMACOLOGY 南方医科大学药学院 * 刘 叔 文 南方医科大学二级教授，博士生导师 药学院，院长 广东省“珠江学者”特聘教授（药理学岗位） 2002年：第一军医大学药理学博士 * 研究方向 抗病毒药物药理学 病毒进入靶细胞的分子机制研究； 病毒进入抑制剂的高通量药物筛选； 预防HIV性传播的杀微生物剂研究。 * 在国际上首次报道抗SARS的多肽药物及SARS病毒进入靶细胞的分子机制。 ---- Lancet, 2004; 363(9413): 938-947 ---- 被引用 150 次 IF：39.6 * 联系方式 药学院免疫与生化药理学科 药学院大楼 2 楼 电话：648538邮箱：liusw@smu.edu.cn * 参考书目 1. Goodman and Gilson’s The Pharmacological Basis of Therapeutics. 12th edition, --- (the Bible) 2. Katzung BG: Basic Clinical Pharmacology. 9th edition. Mcgraw-Hill Companies, Inc. 《药理学与治疗学手册》 * 药 理 学 总 论 General Principles * Chapter 1. Introduction Chapter 2. Pharmacokinetics Chapter 3. Pharmacodynamics Chapter 4. Factors affecting drug efficacy 绪论 About pharmacology 药物代谢动力学 What a body does to the drug 药物效应动力学 What the drug does to a body 影响药物效应的因素 How to use a drug rationally * 第一章 绪 论 一、药理学的性质与任务 * 药物与毒物 药物：是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用以预防、诊断和治疗疾病的物质。 毒物：在较小剂量范围内对机体产生毒性作用，损害人体健康的化学物质。 * 药物的来源 天然药物 从植物、动物和矿物中提取的活性物质 合成药物 人工合成的化学物质 基因工程药物 利用DNA重组技术生产的药物 * 毛地黄 ( foxglove ) 曼陀罗(Datur