医学人体试验的受试者人权问题分析研究.pdfVIP

医学人体试验的受试者人权问题研究 摘 要 医学人体试验的受试者是法学意义上的弱势群体。医学人体试验的 风险性、受试者法律权利的虚化以及权利保障的弱化，使受试者已经成 为特殊的弱势群体，他们应当获得广泛关注和特殊保护。普遍人权理念 是受试者人权保护的价值基础。对受试者生命权、健康权等法律权利的 保护是受试者人权保护的有效方式。实质正义是受试者人权保护的价值 追求。 国际层面上，国际医学研究伦理准则是受试者人权国际保护的主要 依据，其中提出了五项基本原则：尊重个人原则、个人利益优先原则、 善行原则、正义原则和科学性原则。但是，除《公民权利和政治权利国 际公约》外，其他国际准则都不具有法律拘束力。国内层面上，受试者 人权保护主要有两种模式：附带性保护与专门性保护。一些发达国家采 用后一种模式并且建立了比较完善的保障制度。 我国的医学人体试验受试者人权保护立法、行政监管及伦理委员会 制度还不完善。我国应当采用受试者人权的专门性保护模式，创制受试 者人权保护法，完善现有的人体医学研究一般法与特别法；进一步完善 医学人体试验的行政监管制度。同时建立和完善四项重要的保障制度： 受试者知情同意制度、伦理委员会制度、临床试验强制责任保险制度、 iv 违法责任及救济制度。 关键词：医学人体试验，受试者人权保护，立法模式，制度构建 v RESEARCH ON THE HUMAN RIGHTS OF SUBJECTS IN HUMAN EXPERIMENTATION ABSTRACT Human subjects, subordinating to the category of vulnerable group in legal science, deserve intensive concern and specialized protection due to the inevitable risks in human experimentation, weakness of their legal rights and incapacity of legal protection as well. As for the protection of human rights of subjects, the concept of universal human rights constitutes the basis of its value system, and substantive justice manifests the value pursuit of it. Study proved that efficient approach to safeguard the human rights of subjects is to enhance the protection for rights of life, health, etc. At the international level, international ethical guidelines for medical research serve as the primary instruction for protecting human rights of subjects, which bring forward fundamental principles such as respect for personal unique, priority of individual interests, beneficence, justice and scientific. However, except for ICCPR, all other international documents on medical research are n