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“灰色”癌症疗法 　　2013年4月，湖南人张新（化名）因舌癌手术，经历了11次痛苦的放疗和两轮化疗。“放疗越到后面，病人越难支撑。”就在张新的家人对他的情况充满担忧时，收到了湖南省肿瘤医院的一份宣传册，介绍一种新技术——肿瘤生物疗法。 患者在接受安全性、有效性不确定的技术时，实际上是承担了一定的风险。他们的角色是志愿者，为科学做出贡献。在临床研究项目中事实上不应该收取患者的费用。 　　肿瘤生物疗法，亦称自体免疫细胞治疗术（下称免疫治疗），理论依据是通过抽取患者自身血液，培养专门的细胞，之后再注射回患者体内，以调动病患自身的免疫系统对抗癌细胞。 　　宣传册称，这种疗法不会像放疗、化疗那样使身体产生强烈的反应，可以帮助病人提升免疫力对抗癌症。 　　免疫治疗被国家卫生和计划生育委员会（下称卫生计生委）列为第三类医疗技术管理。第三类医疗技术意味着其安全性、有效性尚需临床试验研究进一步验证，属于应严格控制管理的医疗技术，需经卫生计生委审批。 　　据一位业内人士透露，除了三家部队医院通过了中国人民解放军总后勤部卫生部的审批，目前，尚无一家单位获卫生计生委批准。但涉足这一医疗技术，以及酝酿开展这一技术的治疗机构，在全国已有300余家。 　　多位业内人士表示，由于这一技术成本低、不存在技术壁垒，又可向病患收取高额费用，各医院都有动力开展。同时，患者却未能完全了解这一尚未成熟的治疗技术可能带来的风险，有悖于医学伦理。 疗效争议 　　在湖南省肿瘤医院，设有一个独立的免疫治疗部门，有专人对外做咨询，最打动张新和其家人的介绍是，一位诺贝尔奖获得者曾用这个方法给自己治疗癌症。虽然一个疗程3万多元，且完全自费，张新一家依然决定试试。 　　在经过一系列血常规、传染病等检查后，医生从张新的胳膊上抽取了100毫升血，这些血液被送往医院内部的一个实验室，用于培养那些“能够杀死癌细胞”的细胞。“（国内）培养出来的细胞并不具备特异性，只是量的增加，是一种‘初级’模式。”北京世纪坛医院肿瘤内科主任任军说。 　　免疫治疗在国内广泛应用的是，树突状细胞（Dendritic Cells，DC）和因子诱导杀伤细胞（Cytokine-Induced Killer，CIK）的扩增疗法。DC细胞，最先由2011年诺贝尔奖生理学或医学奖获得者拉尔夫·斯坦曼（Ralph M. Steinman）发现，他曾用此法治疗自己的胰腺癌，相较于大部分胰腺癌患者只能存活数周到数月，斯坦曼使自己的生命延长了约四年。 　　尽管评估免疫治疗的方式和放化疗一样，都是通过观察肿瘤的大小、转移情况，以及血液指标的变化来判断，但斯坦曼的治疗团队成员在接受英国《自然》杂志采访时表示，至今无法判断，免疫治疗是否起效，因为斯坦曼至少尝试了八种不同的新的癌症治疗技术。 　　即使免疫治疗确实在斯坦曼身上发挥了作用，“单个病例也不能判断一项医疗技术是否有效，只有经过严格的临床试验才可以证明”。浙江大学医学院教授余海表示。 　　至今，DC和CIK这两种细胞都仅在动物实验中得到论证，始终没有在人群中得到论证。根据国际癌症中心的记录，运用CIK细胞进行治疗的临床试验，完成的仅有两项Ⅱ期临床试验的研究（产品在完成Ⅲ期临床研究后才能上市），且都是将CIK用于血液病治疗，而非癌症。 　　将CIK、DC细胞联合治疗的早期临床试验在世界范围内还未完成。清华大学医学院教授吴励分析其难点在于，“这些细胞在体外培养扩增的量很少，活性也不高。输入到体内很快就凋亡了，难以产生效果”。 　　细胞培养过程大概分为刺激、扩增两步，周期一般两周。两周后，张新接受细胞注射，每周5针，一个疗程共11针。湖南省肿瘤医院的工作人员表示，他们最常用的是CIK细胞，有的时候也会联合使用DC、CIK细胞。在完成第一个疗程后，张新感觉不错，但其家人表示，难以确定是否为心理作用。一位肿瘤研究者分析，这很有可能是内啡肽的作用，“CIK细胞在体外扩增过程中会产生这种化学物质，让人感到愉悦、兴奋”。 　　另外，由于各医疗机构的差异，也使这一疗法的风险陡增。2012年10月，香港“DR美容诊所”违规将DC细胞和CIK细胞用于美容抗癌，由于细胞受到了细菌的污染，导致多名妇女住院，并有一人死亡。 　　总后卫生部的一位工作人员也称，“虽然曾经审核过此疗法的安全性、有效性，但是不能保证治疗一定有效。” 　　尤为危险的是，国内各医院实验室“单打独斗”，其培养出来的细胞，在性质、作用机理还不完全清楚的情况下就注射回病人体内，“有可能无效，也有可能出现反效果”。吴励说。 　　而据《财经》记者了解，国内所有开展这项技术的医疗机构几乎一致的口径是，“除了T细胞淋巴瘤，其他的癌症都适用”。 治疗乱象 　　张新及其家人没有被告知这项技术仅为试验，对其“不确定性