全新HIV抗体的筛查检测-检测点培训.ppt

2004-12-3 南通市疾病预防控制中心 熊海平 2013年5月 主要管理办法、规范 1、全国艾滋病检测工作管理办法 2、江苏省艾滋病检测工作管理办法 3、艾滋病病毒抗体快速检测技术手册 4、全国艾滋病检测技术规范（2009版） 关键点 1、检测质量 2、生物安全 3、检测结果的溯源 筛查检测的实验室分类 艾滋病筛查检测实验室 艾滋病检测点 设置的目的在于扩大艾滋病检测覆盖面 关于检测点 省卫生厅苏卫疾控[2012]9号文件规定：各市、县（市、区）疾病预防控制中心、妇幼保健机构、采供血机构、各类二级以上（含二级）医疗机构应建艾滋病筛查实验室，情况特殊的（如不设实验室的区级疾病预防控制中心、不提供临床医疗服务的妇幼保健所等）应当设置艾滋病检测点。 关于检测点 乡镇卫生院、社区卫生服务中心以及一级医疗机构应当设置艾滋病检测点，具备条件的也可以建立艾滋病筛查实验室。同时鼓励其他医疗卫生机构积极创造条件建设艾滋病筛查实验室或艾滋病检测点。 市卫生局通卫疾控[2012]28号文件也有类似要求，在应建艾滋病筛查实验室的里面加了皮肤病性病防治机构。 检测点职责 省卫生厅苏卫疾控[2012]9号文件、市卫生局通卫疾控[2012]28号文件规定：艾滋病检测点主要负责采集受检者血样，或者使用快速检测试剂进行筛查检测后，对快速检测阳性者采集血样，并转送艾滋病筛查实验室进行实验室检测。 检测点的必备条件 人员：至少由2名经过艾滋病检测培训并获得培训证书的专业人员组成。 建筑：需有艾滋病检测区域或专用的实验台，能开展简便、快速检测。 设备：需配备快速实验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。 艾滋病筛查实验室职责 1、承担本地区艾滋病病毒抗体筛查任务。 2、负责将筛查阳性反应标本送艾滋病筛查中心实验室或确证实验室检测。 3、按规范要求开展检测前后咨询。 筛查实验室必备条件 人员条件 至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。 负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过市级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。 筛查实验室必备条件 建筑条件 实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。 仪器设备条件 配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。 HIV检测目的: 是艾滋病防治的一项重要保证措施 明确HIV感染者（诊断） 及早医学干预 合宜的治疗指标和效果评估 疫苗效果考评 发现HIV阴性者 做好减少危险（不安全性行为和药瘾者）的咨询 HIV检测目的: 开展VCT的基础 流行病学监测和专题研究 公共卫生规划（政策形成、保险、控制等） 职业保护 HIV抗体检测的相关解释 HIV抗体的检测，并非艾滋病的检测。 HIV抗体检测——确认是否感染的依据。 HIV-1 P24抗原或HIV核酸测定只能作为辅助诊断依据。 窗口期(成人) 　 HIV进入机体后，通常需要经过一段时间（平均45天）才会产生抗体—窗口期 —HIV抗体检测为阴性结果。 随着感染过程的进展—血清阳转—诊断。 从机体感染HIV到产生相应抗体的这段时间叫窗口期，一般平均为1－3个月，95%以上HIV-1感染者产生抗体的时间是在感染后3个月以内，个别情况到6个月才可检测。 需在出生后16-18个月方可下定论。早期诊断可采用PCR技术。 胎儿感染HIV在孕晚期发生的可能性大，另外，影响传播的因素有：母亲体内的病毒含量；生产过程持继长短；母亲感染的阶段（CD4）；Vitamin A缺乏；婴儿体重。 AZT是目前母婴阻断的首选药，开始用药的时间为妊娠14-36周，能减少50%的感染机率。另外，不哺乳；产道消毒。 检测试剂 必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、批批检合格、临床评估质量优良、在有效期内的试剂。 目前常用的筛查试剂有酶联免疫（筛查实验室）、胶体金等其它快速诊断试剂（检测点）。 应采用HIV-1/2混合型酶联免疫试剂，快检试剂更要注意。 复 检 复检时除了原标本外尚需采集新鲜标本一份，初次筛查发现阳性，应及时进行复检。 这样既可核对原有检测和复检结果一致性，又可了解有无血液标本受污染的情况。 国际上均认为复检阳性才是做确证检测的指征。 筛查检测阴性不复检，出具HIV抗体阴性报告。 复 检 原有试剂加另外一种试剂，即用两种不同厂家的试剂复检（实验室日常应配备两种试剂）。 做好检测前后咨询。 做好送样准备。 送样要求 1、血清（血浆）的量尽可能在1ml以上。