全新HIV实验室SOP文件新版.doc

目 录HIV筛查实验室的设置及人员情况 HIV筛查实验室工作管理程序 HIV筛查实验室工作流程图HIV筛查实验室规章制度 一、实验室工作制度 二、岗位责任制 三、标本管理制度 四、试剂管理制度 五、 六、 七、 八、 14 九、 15 十、十一、 十二、十三、十四、十五、十六、十七、十八、十九、二十、二十一、二十二、二十三、二十四、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 程序HIV-抗体初筛试验标准操作（酶联免疫法） 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）人类免疫缺陷病毒抗体检测（胶体金法） 酶标仪的标准操作程序（SOP）全自动洗板机标准操作规程 加样器的维护保养程序 加样枪校准记录 生物安全柜的标准操作程序（SOP） 离心机操作维护规程 室内质量控制的标准操作程序室间质量评价的标准操作程序（EQA）实验室意外和事故处理 艾滋病的职业暴露后预防附表1 HIV抗体筛查报告 附表2 HIV抗体复检检测单 附表3 HIV抗体检测数季报表附表4 艾滋病职业暴露个案登记表 附表5 艾滋病防治工作人员职业暴露事故汇总表 HIV筛查实验室的设置及人员情况 为了更好发挥艾滋病检测在艾滋病防治工作中的作用，根据《全国艾滋病检测技术规范》对于艾滋病的检测要求，我院检验科设置了独立的HIV筛查实验室。为了使检测工作能够正常进行，保证HIV检测结果的正确性和准确性，我们不仅对工作环境条件和检测设施加以整改，而且建立了完整的实验室标准化操作规程，以确保HIV检测结果的准确有效。HIV检测实验室分为清洁区、半污染区和操作区，配备了专用的的生物安全柜、电脑、冰箱、酶标仪、洗板机、恒温培养箱、离心机、高压消毒锅等设备和安全防护用品等。 根据HIV检测实验室工作的需要，我科配备从事HIV检测工作人员名，其中专职工作管理人员名，中级卫生技术职称人员名，所有人员从业年限均在年以上。并积极参加省级、市级举办的HIV检测技术培训，不断提高质量意识、技术水平和业务能力，保证HIV检测工作的质量。 HIV筛查实验室负责人： 人 员： 吕 华 郭长城 HIV筛查实验室工作管理程序 一、目的 对HIV筛查实验室工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。 二、范围 适用于本实验室开展的各类医学检验工作的各个环节。 三、职责 1、工作人员负责门诊检验样品的采集。 2、工作人员负责住院检验样品的接收。 3、负责人负责组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。 4、工作人员负责执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据。 5、报告授权审核人负责检验报告的签发、发放。 6、实验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。 四、工作程序 （一）、检验工作分类 本实验室的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验，根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。 （二）、委托复检工作需按下列程序执行： 1、当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料； 2、按要求进行检验； 3、必要时委托方可全程参与检验过程； 4、其余程序与常规检验标本相同。 （三）、采样及样品管理 采样执行本科程序文件《标本采样管理程序》。 样品接收、分发和保管处理，执行本科程序文件《标本管理程序》和《标本采样管理程序》。样品一旦受理即给予受理编号。 （四）、标本检验 检验执行本科程序文件《标本检验管理程序》和《检验项目标准操作规程》。 （五）、检验依据 1、国家标准方法； 2、部颁标准方法和检验规范； 3、卫生技术部门推荐使用方法； 4、有关科技文献或杂志上发表的方法； 5、自编规程的使用执行《检验方法确认程序》。 （六）、检验实施 检验人员按检验标准或作业指导书的要求按时完成检验任务，并按程序文件《记录档案管理程序》做好原始记录。 （七）、检验报告的编制、复核和签发按本科程序文件《检验报告管理程序》执行。 （八）、检验方法控制 检验必须按《全国临床检验操作规程》规定的方法或标准检验方法进行，也可用经本科技术负责人批准的非标准检验方法进行。其他检验方法不得采用。 HIV筛查实验室工作流程图 HIV筛查实验室规章制度 一、实验室工作制度 1.实验室保持清洁整齐，仪器设备要摆放整齐，说明书手册要妥善保管，原始记录不得擅自修改和销毁。 2.进入实验室前要摘除首饰修剪指甲，以免揕手套。 3.严禁在艾滋病实验室进食，饮水，吸烟和化妆。 4.不要将与工作无关的物品带入实验室。 5.进入实验室要穿隔离衣，戴手套必要时戴双层手套和防护眼镜。 6.认真对待样品，严格遵守操作规程。 7.采血时一定要注意安全，使用一次性注射器，谨慎操作防止刺伤皮肤以免造成污染