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* * * * 3.8.2??????? 验证 verification? 通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。 注2：认定可包括下述活动，如： ——变换方法进行计算； ——将新设计规范(3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较； ——进行试验(3.8.3)和演示； ——文件发布前的评审。 ?3.8.3??????? 确认 validation 通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期用途或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1：“已确认”一词用于表示相应的状态。注2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。 ?3.8.5??????? 评审 review ? 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动 注：评审也可包括确定效率(3.2.15)。 示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。 * * * * * .5.3 顾客财产 组织应当明确在其控制下的与由顾客和其他相关方所拥有的财产和其它贵重物品有关的职责，以保护这些财产的价值。 这类财产可包括： ——顾客提供的构成产品的部件或组件； ——顾客提供的用于修理、维护或升级的产品； ——顾客直接提供的包装材料； ——服务作业（如贮存）涉及的顾客的材料； ——代表顾客所提供的服务，如将顾客的财产运到第三方； ——顾客的知识产权，包括规范、图样和专利方面的信息。 * * * * * 测量分析改善的对象是：过程 * 内审的目的是什么： 开发的内审市怎么进行的： 参考的文件是什么？在哪里？ 开发的客户满意是怎么做的？谁负责这项工作。QA.市场、新加坡办公室客户对我们QBR， * 8 测量、分析和改进 8.1 通用指南 8.1.1 引言 测量数据对以事实为依据做决策很重要。最高管理者应当确保有效和高效地测量、收集和确认数据，以确保组织的业绩和使相关方满意。这应当包括对测量的有效性和目的以及数据的预期使用进行评审，以确保为组织增值。 组织的过程业绩测量可包括： ——产品的测量和评价； ——过程能力； ——项目目标的实现； 最高管理者应当确保使用有效和高效的方法来识别质量管理体系业绩有待改进的区域。这些方法可包括： ——顾客和其他相关方满意程度的调查； ——内部审核； ——财务测量； ——自我评定。 过程业绩的测量应当兼顾各相关方的需求和期望，可包括： ——能力； ——反应时间； ——生产周期或生产能力； ——可信性的可测量因素； ——投入产出比； ——组织内人员的有效性和效率； ——技术的应用； ——废物的减少；——费用的分配和降低。 * * 8.4 数据分析 决策应当基于对测量所获得的数据和按照本标准规定所收集的信息的分析。组织应当分析各种来源的数据，以便对照组织的计划、目标和其它规定的指标评定组织的业绩并确定改进的区域，包括相关方可能的利益。 基于事实决策要求进行有效和高效的活动，如： ——有效的分析方法； ——适宜的统计技术； ——基于逻辑分析的结果，权衡经验和直觉，作出决策并采取措施。 数据分析有助于确定现有或潜在问题的根本原因，因而可指导组织作出为改进所需的采取纠正和预防措施的决定。 为使管理者对组织的整体业绩作出有效的评价，组织应当汇总和分析来自各部门的数据和信息。组织整体业绩的表达方式应当适合组织的不同层次。组织可使用分析结果，以确定： ——趋势； ——顾客的满意程度； ——其他相关方的满意程度； ——过程的有效性和效率； ——供方的贡献； ——组织业绩改进目标的完成情况； ——质量经济性、财务和与市场有关的业绩； ——业绩的水平对比；——竞争能力。 * * * * * 8.5.1 总则 管理者应当不断寻求对组织的过程的有效性和效率的改进，而不是等出现了问题才去寻找改进的机会。改进的范围可从渐进的日常的持续改进，直至战略突破性改进项目。组织应当建立识别和管理改进活动的过程。这些改进可能导致组织对产品或过程进行更改，直至对质量管理体系进行修正或对组织进行调整。 8.5.4 组织的持续改进 为了有助于确保组织的未来并使相关方满意，管理者应当创造一种文化，以使组织内人员都能积极参与寻求