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质量管理体系内部审核案例分析 QMS培训资料 2010.1.8 Author: Fred Mao 以下列出的审核状况，请根据你的判断，指出这些状况是否符合ISO 9001：2008标准，如不符合，违反了哪个条款，并说明理由。 1.某食品厂的成品库房年久失修漏雨，造成食品霉变。 不符合ISO9001:2008 7.5.5条款的要求 ISO9001:2008 7.5.5产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 2. 按热处理工艺规程规定，某批零件处理退火温度规定在650℃土10℃。审核员发现实际温度为630℃，审核员问操作工人时工人回答630℃同样可达到机械性能要求，为了节能，老师傅经常这样操作。 不符合ISO9001:2008 7.5.1 条款的要求 ISO9001:2008 7.5.1 条款要求组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 3．在质量管理部门，看到内审的《纠正措施通知单》30份，其中编号为 08、12、15、16、30的五份都没有在规定期限内完成，质量经理说，当前正在体制改革，精力有限，改好后完成是很容易的。 不符合ISO9001:2008 5.4.2 条款的要求 ISO9001:2008 5.4.2 条款要求最高管理者应确保在对质量管理体系的变更和实施时,保持质量管理体系的完整性.组织由于体制改革不能使质量管理活动正常运行,因此不符合ISO9001:2008标准的要求. 4．审核员在档案室内查看出厂的最终检验质量记录时发现，XAL-02产品的检验数据写的很完整，检验员在记录上写明了检验结论，但没有签名。 不符合ISO9001:2008 8.2.4 条款的要求 ISO9001:2008 8.2.4 条款要求：应保持符合接收准则的证据，记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。 5. 按合同规定某产品的技术规范应使用08版本，但在车间发现还是使用07年版本，技术科长说07年版本在设计部门还是使用的，老版本在车间内仅供参考． 不符合ISO9001:2008 4.2.3 d)条款的要求 ISO9001:2008 4.2.3 d)条款要求，应对文件进行控制，确保使用处可获得适用文件的有关版本，合同规定使用08版本的技术规范，而车间还是使用07版本的技术规范。 6. 仓库里有—批标明45#钢，在加工中将45#钢标识锯掉了，结果，仓库将它作为38＃钢发给使用者。 不符合ISO9001:2008 7.5.3条款的要求 ISO9001:2008 7.5.3 条款要求，适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 7. 有一批客户退回的含有外观不合格的产品，车间派一名工人将其中合格的挑出来重新装箱后投入成品库。 不符合ISO9001:2008 8.3条款的要求 ISO9001:2008 8.3条款要求：在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 8. 在机械加工车伺，车床操作工人正在使用的一张工作图已作废，而最新版图纸却放在他工具箱里. 不符合ISO9001:2008 4.2.3 g)条款的要求 ISO9001:2008 4.2.3 g)条款要求：防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 9. 某工厂检测站的一台电流表，虽在校准期内，但发现已于三天前超差失准，对这三天来用此电表测试的结果，未作任何处理． 不符合ISO9001:2008 7.6条款的要求 ISO9001:2008 7.6条款要求当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量的结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 10. 某建筑公司在建筑一批宿舍楼时，在未解决屋顶漏水的情况下，仍报了峻工并向甲方移交 不符合ISO9001:2008 8.3条款的要求 ISO9001:2008 8.3条款要求，应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付。 11. 某服装厂从事来料加工，在缝制一批灯芯绒夹克衫时，发现客户提供的这批材料不仅数量不足，而且质量很差，而这批料进厂时，工厂未作任何检查。 不符合ISO9001:2008 7.5.4条款的要求 ISO9001:2008 7.5.4条款要求：组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录（见4.2.4）。 注：顾客财产可包