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质量管理体系内部审核员培训教程 上海质量教育培训中心 第一章 质量管理体系审核概论 2．审核的理解要点 （1）审核是个过程、输入（审核方案、审核准则等） 输出（审核发现，审核结论等） 活动（审核准备、审核实施等） （2）审核的目的，作出客观评价、满足体系的程度，以及采取纠正预防和改进措施 （3）审核的内容，获得客观证据、记录，事实陈述或其他信息 （4）审核的形式和特点 系统的指审核活动是一项正式的、有序的活动，独立的指审核员不应审核自己的工作，形成文件指审核活动是一项形成审核计划、记录、报告等文件的活动。 （5）审核类型 内审（第一方审核）、外审（第二方、第三方审核）二大类 （6）结合审核和联合审核 当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时称为结合审核。 当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审方时，称为联合审核。 3．审核原则 审核的特征在于其必须遵循以下原则。 与审核员有关的原则： a）道德行为：职业的基础 对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。 b）公正表达：真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论、审核报告应能真实、准确地反映审核活动。 在审核过程中遇到重大障碍，审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见均要报告。 c）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力，审 核员要珍视自己的工作，具有必 要的能力。 与审核有关的原则： d）独立性：审核的公正性和审核结论的客 观性的基础。 审核员独立于受审核的活动，不带偏见，没有利益上的冲突。 审核员在审核过程中要保持客观的心态，确保审核发现和审核结论是建立在审核证据的基础上。 检验：通过观察和判断，适当时结合测量、 试验所进行的符合性评价。 监督：为了确保满足规定的要求，对过程 的状况进行连续的监视和验证，并 对记录进行分析。 审核、检验、监督是三个不同的概念，三者的区别见下表。 2．质量管理体系审核的特点 （1）被审核的质量管理体系必须是正规的。 （2）质量管理体系审核必须是一种正式、有序的活动。 （3）质量管理体系审核必须是一种独立的活动。 （4）质量管理体系审核是形成文件的过程。 （5）质量管理体系审核是一种抽样过程。 3．质量管理体系过程的评价 评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题： ① 过程是否已被识别并适当规定？ ② 职责是否已被分配？ ③ 程序是否得到实施和保持？ ④ 在实施所要求的结果方面，过程是否有效？ 综合以上四个方面的问题，即过程的程序形成文件—— 职责分配并规定—— 实施和保持—— 实施的结果有效，才能得出完整的质量管理体系有效性评价的结论。 第二节 质量管理体系审核的目的 一、第一方审核（内审）的主要目的 1. 确定质量管理体系是否符合GB/T 19001-2000标准的要求。 2. 验证质量管理体系是否持续满足规定目标的要求且保持有效运行。 3. 评价对国家有关法律法规及行业标准要求的符合性。 4. 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进。 5. 在外审前作好准备。 二、第二方审核的主要目的 1. 当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。 2. 在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。 3. 作为制定和调整合格供方名单的依据之一。 4. 沟通供需双方对质量要求的共识。 三、第三方审核的主要目的 1. 确定质量管理体系过程是否符合规定要求。 2. 确定现行的质量管理体系实现规定质量目标的有效性。 3. 确定受审方的质量管理体系是否能被认证与注