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质 量 管 理 体 系内 部 审 核 员培 训 教 程 二○一一年 质量管理体系审核概论 注1：内部审核有时称第一方审核，由 组织（3.3.1）自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其它内部目的，可作为组织自我合格（3.6.1）声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 注2：外部审核包括通常所说的“第二 方审核”或“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方，如顾客（3.3.5）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行。如提供符合 GB/T 19001 或 GB/T 24001 要求认证的机构。 注3：当两个或两个以上的管理体系 （3.2.2）被一起审核时，称为 “多体系审核”。 注4：当两个或两个以上审核组织 （3.3.1）合作，共同审核同一 个受审核方（3.9.8）时，这种 情况称为“联合审核”。 （GB/T 19000―2008，3.9.1） 审核准则 audit criteria 一组方针、程序（3.4.5）或要 求（3.1.2） 注：审核准则是用于与审核证据）（3.9.4）进行比较的依据。 （GB/T 19000―2008，3.9.3） 审核发现 audit findings 将收集的审核证据（3.9.4）对 照审核准则（3.9.3）进行评价的结 果 注：审核发现能表明符合（3.6.1）或不符合（3.6.2）审核准则，或指出改进的机会。 （GB/T 19000―2008，3.9.5） 审核结论 audit conclusion 审核组（3.9.10）考虑了审核 目的和所有审核发现（3.9.5）后得 出的最终审核（3.9.1）结果 （GB/T 19000―2008，3.9.6） 以下原则与审核有关，并通过独立性和系统性来明确： d）独立性：审核的公正性和审核结论的 客观性的基础 e）基于证据的方法：在一个系统的审核 过程中，得出可信 的和可重现的审核 结论的合理方法 2．质量管理体系审核的特点 （1）被审核的质量管理体系必须是正规的 （2）质量管理体系审核必须是一种正式、 有序的活动 （3）质量管理体系审核必须是一种独立的 活动 （4）质量管理体系审核是形成文件的过程 （5）质量管理体系审核是一种抽样过程 第二节 质量管理体系审核的目的 3. 评价组织自身的质量管理体系的相关过 程与适用于产品的法律法规要求及强制 性标准要求的符合程度； 4. 作为一种主要的管理手段和自我改进机 制，及时发现问题，采取纠正和纠正措 施，或预防措施，使组织自身的质量管 理体系不断完善、持续改进； 5. 在第三方审核或第二方审核前做好充分 的准备。 二、第二方审核的主要目的 1. 当有建立合同关系的意向时，对组织进 行初步评价； 2. 在已建立合同关系的情况下，验证组织 的质量管理体系是否持续满足规定要求 并保持有效运行； 3. 作为制定或调整合格供方名单的依据之 一，促进供方不断改进其的质量管理体 系； 4. 沟通和加强供需双方对质量要求的共识。 三、第三方审核的主要目的 1. 确定受审核方的质量管理体系的过程是 否符合规定要求； 2. 评价受审核方的质量管理体系实现其质 量目标的有效性； 3. 决定受审核方的质量管理体系是否可以 通过认证； 4. 识别受审核方的质量管理体系潜在的改 进机会； 5. 减少许多重复的第二方审核； 6. 提高受审核方的组织声誉，增强组织的 竞争能力； 7. 检查并证实受审核方质量管理体系的过 程是否符合有关法律法规的规定要求或 相关合同的约定要求。 第三节 质量管理体系的审核准则 第四节 第一、二、三方质量 管理体系审核的比较 审核方案 针对特定时间段所策划并具有特定 目的的一组（一次或多次）审核（3.9.1） 注：审核方案包括策划、组织和实施审核的（3.9.1）所有必要