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QMS内部审核员 第一节 GB/T19011-2003idtISO19011:2002 《质量和(或)环境管理体系审核指南》 是在综合以下六个标准的基础上制定的： 1)GB/T19021.1—1993《质量体系审核指南 审核》 2)GB/T19021.2—1993《质量体系审核指南 质量体系审核员的评定准则》 3)GB/T19021.3—1993《质量体系审核指南 审核工作管理》 4)GB/T24010—1996 《环境审核指南 通用原则》 5)GB/T24011—1996 《环境审核指南 审核程序 环境管理体系审核》 6)GB/T24012—1996 《环境审核指南 环境审核员资格要求》 GB/T19011-2003，将上述六个标准融于一体，充分体现了 标准具有高度的通用性，灵活性和广义性。 第二节 与审核有关的术语和定义 §1 审核的定义和理解 审核 ( 3.1) 为获得审核证据(3.3)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.2)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 要点: 获取审核证据 依据审核准则 进行客观评价 确定满足程度 审 核 的 特 点: 从性质来看：符合性、有效性、适合性 从审核行为来看 ： 专业化、职业化：经批准的机构和人员(内审员 经培训取证) 系统的：有计划、有组织、有结论、按程序进行 独立的：审核员与被审核方无利益关系 形成文件的过程：书面的审核计划、检查表、 不合格报告、审核报告等 客观公正：以事实说话，抽样有代表性 QMS审核活动是一个抽样过程： 不可能人人事事、每份记录都查，只能抽样。 体现过程方法的思路：系统识别组织的过程，以及相互关联和相互作用，而不是孤立地看待某个过程。 §2 相 关 重 要 术 语 。 审 核 的 分 类 三种质量管理体系审核的区别 质 量 认 证 一、合格评定与认证 合格评定：与直接或间接确定相关要求被满 足的任何有关的活动 如检验、试验、验证、评审、合格保证、注册认可等 认证：第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予保证(合格证书) 包括认证和认可两大类： 校准/检验机构的认可 认证机构的认可 认可 审核机构的认可 审核员/评审员的认可 合格评定 合格认证 产品质量认证 安全认证 认证 质量管理体系认证 合格认证 二、审核的基本流程 审核方案(3.11)： 针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.1) 注：审核方案包括策划，组织和实施审核所必要的活动。 审核计划(3.12)： 对一次审核(3.1)活动和安排的描述 。 审核范围(3.13)： 审核的内容和界限 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述 。 “审核范”围理解 —— 是审核的内容和界限 —— 确定审核范围是界定受审核方管理承诺和体系 实施的责任范围，也就是确定： ? 实际位置 ? 组织单元 ? 产品、活动和过程 ? 覆盖的时期 能力(3.14)： 经