临床科研常见偏倚及其控制摘要.pptVIP

临床科研常见偏倚及其控制 厦门市中医院肝病中心 毛乾国 定义 观察值系统地偏离了真实值，从对样本的比较研究中所得研究结果不能真实地反映人群真实情况，谓之偏倚(bias)。 偏倚是随机误差以外的误差，即系统误差。 偏倚具有方向性 正偏倚：真实值被夸大，RR’远离1.0。 负偏倚：真实值被缩小，RR’趋向于1.0。 颠倒偏倚：当RR 1.0，而RR’ 1.0，或反之，即所产生的偏倚跨过零效应值1.0，由保护效应偏离为危险效应，或由危险效应偏离为保护效应。 知道偏倚的方向，可估计偏倚了的结论是否仍然有效。如，当真实的RR = 5.0，而偏离了的RR’ = 3.0，且经检验RR’ = 3.0有统计学意义，说明RR’ = 3.0是低估了真实值RR = 5.0，若将该偏倚纠正，则一定RR RR’，且统计学意义更显著，此乃负偏倚。反之是夸大偏倚（正偏倚），虽然被高估了的RR’有统计学意义，但很难保证纠正了偏倚的RR真值仍有统计学意义。 实际工作中应避免偏倚，实在做不到时应尽力避免正偏倚，代价是不得不忍受负偏倚，此即所谓“忍负避正”原则。 颠倒偏倚很难纠正或补偿。 种类 临床研究全过程，从设计、实施、分析、推论，均可发生偏倚。依发生环节，偏倚分为3类：选择偏倚，信息偏倚，混杂偏倚。 偏倚可存在于各种研究类型中，如现况研究、病例对照研究、队列研究、临床试验，等。现结合临床科研中最常用的病例对照研究和队列研究，讨论偏倚的成因及其控制。 病例对照研究（case-control study） 队列研究(cohort study) 回顾性了解暴露因素 前瞻性收集发病情况 暴露 发病 病例 暴露 未暴露 未发病 暴露 发病 对照 非暴露