考虑间接效应估计的疫苗现场试验设计.pdfVIP

J 中华流行病学杂志2011年2B第32卷第2期Chin 2011，V01．32。No．2 Epidemiol，February ·基础理论与方法· 考虑间接效应估计的疫苗现场试验设计 潘金仁黄峥强陈坤 【导读】多数疫苗在人群中使用后会产生直接效应和间接效应，除接种者得到保护外，项目 实施人群中的未种者也能因此受益。而传统的疫苗临床试验设计，采用个体随机化分组方式，由 于不能对间接效应进行定量估计，干预措施的成本效益往往被低估。文中介绍Halloran等构建的 包含间接效应估计的十预试验设计框架，提供包括直接效应、间接效应、总效应和整体效应等指标 的计算方法，并阐述各类效应的意义及其相互关系，结合在孟加拉国开展的口服霍乱疫苗和在印 度开展的伤寒vi疫苗两个现场试验实例，对间接效应的识别及其实际应用价值等内容作进一步 探讨，为研究人员设计疫苗现场试验方案提供参考。 【关键词】疫苗现场试验；保护效果；间接效应；群随机试验 offieldstudiesonvaccineswhichinvolves indirecteffectPAN Design capturing Jin-ren．HUANG andHealth Statistics，SchoolMedicine。 Zheng-qiang。CHE^Kun．DepartmentofEpidemiology of ZhejiangUniversity，Hangzhou310058．China Correspondingauthor：C捌EⅣKun，Email：CK@z3u．edu．cn 死蠡workwas theNationalScienceand China supported砂agrant Technology of from Mega-Projects (No．2009ZXl0004—901)． Formost ofeffects--directand ofvaccines，two indirect，can 【Introduction】 variety types resultfromimmunization individualsinthe thatreceive programs．Unimmunizedpopulation immunizationcanbenefitfromthevaccinesinadditiontothe fromimmunization． program protection Theclassicalvaccinetrailsallocateindividualsinto andcontroIarmswithindividual study to randomization．sothe isunderestimatedduethe measurementon programs’cost—benefit impossible indirecteffect．The ofthe workaretointroducethe