奶牛产后保健复中草药片剂的制备与防治试验.pdfVIP

课题来源：宁夏科技攻关重点项目：肉牛呼吸疾病综合征及皮 肤病防控技术研究与示范“412．0164” 摘要 本研究在中医理论的基础上，依据临床经典验方，针对奶牛产后疾病的发病率高、危害大， 采用现代制剂技术开发研制出一种服用剂量小、毒副作用小、便于携带、能提高机体免疫力， 适用于奶牛产后保健的制剂——中草药复方片剂。本论文主要从制剂的制备工艺、质量标准、 稳定性及安全性、抗体水平监测及临床疗效等方面进行研究，试验结果表明： l、根据临床验方，药片的主要配方组成为：党参、黄芪、当归、丹参、枸杞子、灵芝、白芍、 益母草、紫花地丁、干姜、炙甘草；通过正交试验对辅料进行筛选，优化本制剂的处方及制各 工艺。结果表明：片剂辅料配方为，药粉50％、预胶化淀粉20％、MCC15％、糊精5％、微粉 硅胶2％、羧甲基纤维素钠1．5％、硬脂酸镁0．3％、及十二烷基硫酸钠0．2％。制各工艺采用湿 颗粒制粒法，喷以3％PVPK30无水乙醇溶液过40目筛干燥制粒后压片。验证试验的结果均符合 药典规定的质量标准要求，说明此制各工艺流程具有可行性。 2、通过对中药复方片剂的物理性状，即外观性状、崩解时限及分散均匀度检测，结果均符合药 典规定。此外，同时又对益母草、枸杞子、紫花地丁、当归、白芍、灵芝等主要成分用TLC法 进行检测，结果显示：供试品溶液均与对照品溶液和药材对照溶液在相应的位置显出相同的斑点。 HPLC法测定中药复方片剂中盐酸水苏碱的平均含量为2．3910 mg／g左右。各项质量考察指标的 结果证实中药复方片剂的质量控制标准稳定，符合药典规定。 3、通过小鼠急性毒性试验对中药复方片剂进行了毒理评价，结果表明：小鼠腹腔注射半数致死 量LD50=42884 mg／kg。根据毒理学评价标准，该片剂毒性远远小于国家规定毒性标准，证实该药片安全无毒， 可在临床上安全使用。 4、临床上使用中药复方制剂，对产后牛的各种指标做了监控和检测，结果显示：试验组比对照 组的牛只抗体水平显着提高(P0．05)，经统计，试验组产后奶牛的胎衣滞留的发生率相对降 低了50％，恶露排净天数比对照组提前了1．3天；试验组奶牛好评率比对照组高出10％，奶牛 乳房炎的发病头数明显下降，并且对奶牛乳房炎概率也减少了17．9％，治疗有效率达到75％。 产后牛的子宫内膜炎概率也减少了16．7％．治疗有效率达到66．7％，奶牛胎衣不下的概率减少 了23．3％，治疗有效率达83．3％。证实中药复方片剂能有效的提高机体的免疫力，促进了产后 奶牛机能的快速恢复，对奶牛产后疾病具有治疗和保健作用。 关键词：奶牛产后疾病，中药复方片剂，制备工艺，安全评价，抗体免疫 Abstract GuidedtheChineseMedicinetheoriesandtheclassical of by proportionprescription，high incidenceand harmofCOW diseaseswerestudiedinthe author biggest postpartum experiment．The hasinventeda newChineseherbalmedicinenew Chineseherbal by technology--Thetraditional medicine callaimat and the diseasesof compoundtablets，which preventing postpartum protecting COWS．This whichcarl theCOW have pharmaceuticalprepar