《简述纯化水设备的相关25吨医用资料下载》.pdf

简述纯化水设备的相关25 吨医用资料下载 一、25T/H 医用纯化水设备的概述 医用纯化水设备的整个系统全由不锈钢材质组合而成，为了 保证医用纯化水的用水安全，在用水点之前必须装备消毒杀菌装 置。纯化水设备是GMP 认证的关键系统，在整个认证的过程中都 有着重要的意义。二级反渗透、一级反渗透+EDI、二级反渗透+EDI 的核心工艺已广泛用于药厂的纯化水制取。 二、25T/H 医用纯化水设备的组成及优点 纯化水设备：预处理系统(包含多介质过滤器、活性炭过滤 器和软化器)、纯化水制水系统：(二级反渗透系统、一级反渗透 +EDI 系统或二级反渗透+EDI 系统)、纯化水分配系统、巴氏消毒 和 CIP 消毒系统及控制系统(全自动化控制系统和自动控制系统) 组成。 医用纯化水设备采用PLC 控制，触摸屏显示设备工艺流程、 电导率、PH 值、液位、流量流速，同时可在触摸屏上实行手动 和全自动操作。 技术资料来源于莱特莱德杭州纯化水设备工程公司 在整套系统中一级、二级反渗透和EDI 产水后设有不合格回 流装置，当产水电导率符合设定值时产水进入下一道处理程序， 不符合设定值时产水返回至前一道处理程序重新进行处理。当纯 水箱满时设备会自动进入小循环系统，确保产水运行无死角。 全套系统具有高、低压警报、水箱缺水警报、故障警报、压 缩空气低警报、电导率不符要求报警等功能。三级控制系统、对 产水电导率有储存功能并有USB 打印机接口，从而实施全自动控 制和操作。实现原水泵和输出泵变频控制。还配有无纸记录仪、 即时打印。 三、25T/H 医用纯化水设备工艺流程 纯化水设备的主要工艺流程有： 1、原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→ 软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第 二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀 菌器→微孔过滤器→用水点。 2、原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→ 软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第 二级反渗透→纯水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系 统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。 3、原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→ 软水器→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵 →EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌 器→微孔过滤器→用水点。 四、纯化水设备的工程案例 合作公司应用行业/吨位 沈阳市东亚医疗防疫研究所10T/H 防疫研究用纯化水设备 盛京医院15T/H 医院药剂中心纯化水设备 沈阳大东人民医院50T/H 医疗行业纯化水设备 沈阳三九药业有限公司15T/H 医药行业纯化水设备 辽宁爱尔创生物科技有限公司50L/H 生物科技研究用纯化 水设备 安图长白山辉煌生物科技有限公司生物制药专用纯化水设 备 营口市中心医院100T/H 医疗中心用纯化水设备 五、25T/H 医用纯化水设备的水质标准 1、饮用水(Potable-Water)：通常为自来水公司供应的自来 水 或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85 《生活饮用水卫生标准》。按20105 中国药典规定，饮用水不能 直接用作制剂的制备或试验用水。 2、纯化水(Purified Water)：为原水经蒸馏法、离子交换 法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附 加剂。 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不 得用于注射剂的配制。采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非 热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器 用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。 3、注射用水(Water for Injection)：是以纯化水作为原水， 经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 4、灭菌注射用水(Sterile Water for Injection)：为注射 用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。 灭菌注射用水用于灭 菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 六、医用纯化水设备的要求 1、结构设计简单、可靠、拆装简便。 2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。