临床血液体液检验室内质量控制详解.pptVIP

临床血液体液学检验室内质量 控制 黑龙江省临床检验中心 魏影 课件下载邮箱：xyt163.com 密码临床血液体液学检验室内质量控制 一、临床血液学检验的室内质量控制 二、临床体液学检验的室内质量控制 临床血液学检验室内质量控制 《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求 血液学检验室内质量控制的方法 血液学检验室内质量控制的常见问题和注意事项 临床血液学检验室内质量控制 1、质控品的选择 2、质控品的浓度水平 3、质控项目 4、质控频度 5、质控方法 6、失控报告 7、质控数据的管理 8、记录的审核 9、Levey-Jennings质控图或类似的质量控制记录信息 《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求 1、质控品的选择 2、质控品的浓度水平 应制定选择质控品的程序和方法，以评价质控品的质量和适用性，特别是选择非配套质控品时应进行评价 应至少使用2个浓度水平（含正常和异常水平）的质控品 《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求 3、质控项目 4、质控频度 所有检测项目均应开展室内质控 应根据实验室检测标本的数量定期实施，要求检测当天至少1次 《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求 5、质控方法 至少应使用Levey-Jennings方法 《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求 ①质控品均值的确定 血常规检查的质控品测定应在每天的不同时段至少检测3天，使用10个以上检测结果计算均值；凝固试验的质控品至少检测10天，使用20个以上检测结果计算均值；凝固试验更换新批号试剂或仪器进行重要调整时，应重新确定质控品的均值；每个新批号的质控品在日常使用前，应由实验室通过检测确定均值，制造商规定的“标准值”只能作为参考 《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求 ②标准差的确定 ③失控的判断规则 通过一段时间的反复检测确定室内质量控制的平均标准差 实验室应有程序规定使用的质控规则，至少使用13s规则和22s规则，多种质控规则的使用可以提高误差检出概率 《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求 6、失控报告 应包括失控情况的描述、核查方法、原因分析、纠正措施及纠正效果的评价等 《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求 7、质控数据的管理 8、记录的审核 原则上每月统计1次，至少应保存两年 血液学检验部门的负责人（或由负责人指定的授权人）应至少每月对室内质控的记录进行审核并签字 《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求 9、Levey-Jennings质控图或类似的质量控制记录信息 检测质控品的时间范围 与浓度水平对应的质控品检测均值和标准差（用±2s和±3s画出控制线的范围） 仪器/方法名称、浓度水平、批号和效期 试剂名称和批号 每个数据点的日期 操作人员的记录 血液学检验室内质量控制的方法 1、质控品的特点 2、质控品与校准品的区别 3、血液学检验常用的几种室内质控方法 血液学检验室内质量控制的方法 1、质控品的特点 ①价格合理 ②足够的稳定性 ③可直接用于检测 ④易于悬浮且不黏附 ⑤流动特性与血液相近 ⑥目测与电子检测的特性与血液相近 ⑦颗粒大小和形状与血液相近 ⑧至少适用于阻抗原理的检测 血液学检验室内质量控制的方法 2、质控品与校准品的区别 校准品用于调整仪器或设定标准曲线，校准物的定值应准确可靠且具有溯源性 质控品的使用应完全独立于校准过程之外，以保证对校准后产生的或检测过程中产生的误差进行监控 血液学检验室内质量控制的方法 3、血液学检验常用的几种室内质控方法 1）Levey-Jennings质控图法 自1950年Levey和Jennings建议在临床实验室使用质控图法开展室内质量控制以来，该方法在临床检验定量项目的室内质量控制中得到广泛应用。 血液学检验室内质量控制的方法 Levey-Jennings质控图 以X轴为横坐标表示检测时间，以Y轴为纵坐标表示检测结果，根据质控品的均值和控制限（通常以标准差的倍数表示）绘制质控图，将各个检测值直接点在控制图上即为Levey–Jennings质控图（单一浓度水平）。 血液学检验室内质量控制的方法 血液学检验室内质量控制的方法 2）Westgard多规则质控法 主要特点： （1）容易与Levey-Jennings质控图适应和统一