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管理体系文件的编制方法 天津久威质量技术咨询中心 管理体系文件的编制方法 目录 第一部分：质量管理体糸文件的编制 一、质量方针、目标的制定 二、质量手册的编制 三、程序文件的编制 四、管理类作业文件的编制 五、质量记录的编制 附件：程序文件过程流程图(适用于ISO/TS16949) 第二部分：环境管理体糸文件的编制 一、 环境方针、目标、指标示例 二、 环境管理手册的编制 三、 程序文件的编制 第三部分：职业健康安全体糸文件的编制 一、管理手册的编制 二、程序文件的编制 管理体系文件的编制方法 第一部分：质量管理体系文件的编制方法 管理体系文件的编制方法 一、质量方针、目标的制定 1、质量方针的内容要求 ●与组织的总宗旨相适应 ●包括满足要求及改进体系的承诺 ●为制定质量目标确定框架 2、质量方针的制定要求 ●内容要完整，语言要简炼 ●最高管理者要亲自制定 3、质量方针示例： 4、质量目标的范围 ●质量类的目标： ●产品类的目标： ●过程类的目标： ●顾客类的目标： 管理体系文件的编制方法 5、质量目标的制定要求 ●与质量方针相适应 ●应对公司历年绩效进行分析 ●应考虑公司业务计划中的内容 ●量化 6、质量目标的分解要求 ●公司级目标制成后要将其分解 ●质量目标分解要依过程展开(参照范本) ●分解目标要量化，并明确相关过程及执行责任部门 7、质量目标的其他要求 ●质量目标及分解目标要在业务计划中描述 ●所确定的过程绩效指标应包括分解目标 管理体系文件的编制方法 二、质量手册的编制 1、质量手册的内容要求 ●体系的范围及剪裁 的说明 ●所形成程序的描述 ●过程识别及描述 2、质量手册的内容 （参考范本） ●批准令 ●目录 ●《第一章》：企业概 况及手册的说明 ●《第二章》：范围、 剪裁的说明及过程描述 ●《第三章》：组织 机构、职责、职能分配 表 ●《第四章》：质量管理体系 ●《第五章》：管理职责 ●《第六章》：资源提供 ●《第七章》：产品实现 ●《第八章》：监视、测量、分析及改进 ●附录 3、手册的格式参照范本 管理体系文件的编制方法 三、程序文件的编制 1、程序文件的内容 ●目的及范围 ●职责 ●与本程序相关的标准条款 ●程序内容 ●相关程序、相关文件、质量记录 2、程序文件的编码及格式 ●格式：篇眉、页眉 ●编码规则 管理体系文件的编制方法 3、程序文件的编写方法 ●识别体系运行的主要过程，并依识别结果确 定需要编制的程序文件数量及名称 ●明确每个程序的执行职责 ●针对每个程序文件所表征的过程，进行流程 分析，明确每一过程的输入/出及工作流程， 编制相应的过程流程图（参考范本） ●根据制定的流程图，进行文字转化并细化，形成 程序文件（参考范本） ●明确每个程序文件的相关程序、相关文件及质量 记录（参考范本） 管理体系文件的编制方法 4、推荐的程序文件目录 管理体系文件的编制方法 5、程序文件的编写要求 ●对过程进行流程分析时，要注意每一活动的 逻辑关系及相互顺序 ●要考虑企业实际，并与标准要求相结合 ●职责要明确，并与手册中的描述相对应 ●在苻合标准的前提下，尽可能与原有文件相 结合 ●避免废话、空话、含糊不清的语言 ●参考范本及程序文件编制大纲 管理体系文件的编制方法 四、管理类作业文件的编制 1、文件的性质 ●是程序文件的细化和派生 ●标准要求的支持性文件 2、文件的编码规则 3、应有的管理类作业文件及其内容要求 ●A5.1程序派生：《质量成本管理制度》（有范本） ●A6.1程序派生：《岗位能力要求》（有范本） ●A6.2程序派生：《设备及设施评价办法》（有范本） 管理体系文件的编制方法 ●A6.2程序派生：《设备维护保养细则》（无范本），内容包括： ◆关键设备维护保养的方法及要求 ◆关键设备维护保养的内容及频次 ●A6.2程序派生：《关键设备完好标准》（无范本），内容包括： ◆关键设备的机械部分完好标准