美国自由贸易协定中药品TRIPS-Plus保护.pdfVIP

美国自由贸易协定中药品ＴＲＩＰＳ－Ｐｌｕｓ保护 梁志文 摘　要：制药业是ＴＲＩＰＳ协议和ＴＲＩＰＳ－Ｐｌｕｓ规则的幕后推手。在制药业的推动下，美国在自由 贸易协定（ＦＴＡ）中积极推行药品的ＴＲＩＰＳ－Ｐｌｕｓ保护。它们以美国１９８４年《药品价格竞争与专利保 护期恢复法案》为蓝本，向贸易伙伴推销专利保护期延长、数据专有权和专利链接制度。它们以各种 形式出现在美国现已生效的２０个ＦＴＡ和每年度《特别３０１报告》中，并逐步为发展中国家所采纳，成 为潜在的国际新标准，对药品获取和公共健康产生严重影响。发展中国家应采取合众连横策略，不仅 要将ＴＲＩＰＳ协议弹性条款和《多哈宣言》融入ＴＲＩＰＳ－Ｐｌｕｓ规则，而且还要构建ＴＲＩＰＳ－Ｐｌｕｓ规则自身 的弹性条款。作为美国重要的贸易伙伴之一，我国不能漠视这一发展趋势。 关键词：自由贸易协定　上市许可　数据专有权　专利链接　药品专利保护期延长 一、背景与问题 　　制药业是推动知识产权国际保护的重要动力。１９９４年缔结的《世界贸易组织与贸易有关的知识