第十二章_药品流通质量管理PPT摘要.pptVIP

处理结论： 对某生产企业的行为应定性为异地经营，按《药品流通监督管理办法》（暂行）第四十四条规定：无证经营或视作无证经营的应按《药品管理法》第七十三条规定，对其处以没收违法所得，并处货值金额二至五倍的罚款。而该药品经营公司由于违法了《药品流通监督管理办法》（暂行）第三十八条第二款规定，可依据《药品流通监督管理办法》（暂行）第四十七条规定：违法本办法其他规定的，处以警告或并处一万元以下的罚款。 * * 第二节 《药品经营质量管理规范》GSP概述 《药品经营质量管理规范》的英文是Good Supply Practice for Pharmaceutical Products,简称GSP。 我国现行的GSP是2013年6月CFDA发布的《药品经营质量管理规范》。 * * 一、GSP的基本精神和特点 1、 GSP的基本精神是： 药品经营企业应在药品的购进、储运、销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、责任制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。 * * 2、 GSP的适用范围： GSP适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。 药品经营过程的质量管理，要做到按质、按量、按期、按品种、以合理的价格满足医疗保健需要。 * * （一） GSP对机构与人员的规定 1、组织机构 （1）药品批发企业和零售连锁企业