匹伐他汀对高危群降脂治疗及对血小板聚集反应的对照研究.pdfVIP

中文摘要 匹伐他汀对高危人群降脂治疗及对血 小板聚集反应的对照研究 摘 要 目的：我国高脂血症的发病率正在不断地上升，而国内患 者血脂异常知晓率，治疗率，达标率均很低，究其原因有很多方 面，未使用有效的药物是其中之一。本课题应用匹伐他汀钙片 和阿托伐他汀钙片对高脂血症患者进行随机、双盲、对照分 组试验，观察血脂及调脂外作用中血小板最大聚集率(MAR) 的动态变化，试图找出更安全有效适于国人的他汀类药用于 高脂血症的治疗及冠心病急性事件的预防。 材料和方法：对已确诊为高脂血症的患者以随机、双盲、 双模拟、阳性药物平行对照研究方法，经安慰剂导入及改善 生活方式4周后纳入试验共32人，匹伐他汀组16人，给予 匹伐他汀钙片(1mg／d)，同时加服阿托伐他汀片模拟片12 周：阿托伐他汀组16人，给予阿托伐他汀钙片(10mggd)，同 时加服匹伐他汀钙片模拟片共12周。患者基线(导入期末)、 AI、MAR，并记录不良事件。血脂测定均采用直接测定法， MAR进行比浊法血小板聚集实验，诱聚剂为ADP (0．5mmol／L)。疗效评价采用SPSS13．0软件进行计算。P ≤O，05认为有统计意义。安全性评价总结不良事件的发生 率，采用以临床意义判定为基础的定性描述方法总结实验室 检查指标的变化。 结果： 中文摘要 1疗效指标 1．1血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL．C)： 匹伐他汀组4周末、8周末、12周末血清LDL．C分别 托伐他汀组4周末、8周末、12周末血清LDL．C分别较基 据均达到显效标准，匹伐他汀组与阿托伐他汀组12周末变 化(与基线差值百分比)问无统计学差异。 1．2血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL．C) 匹伐他汀组4周末、8周末、12周末血清HDL—C分别 mmol／k、0．23 较基线F降0．03mmol／L、0．02 mmol／L，阿托 伐他汀组4周末、12周末血清HDL—C分别较基线下降 0．11mmol／L、0．03 mmol／L，8周末血清HDL．C较基线升高 0．02 mmol／L。匹伐他汀组12周末达到疗效判断中恶化指标。 匹伐他汀组基线、4周末、8周末、12周末HDL．C水平分 mmol／L，其中匹伐他汀组12周末与基线比较有统计学意义 较无统计学意义。两组4周末、8周末、12周末变化(与基 线差值百分比)间均无统计学意义。 1．3血清总胆固醇(TC) 匹伐他汀组4周末、8周末、12周末血清TC分别较基 中文摘要 他汀组4周末、8周末、12周末血清TC分别较基线下降(差 标准，匹伐他汀组与阿托伐他汀组间4周末、8周末、12周 末下降水平(与基线差值百分比)间无统计学差异。 1．4血清甘油三酯(TG) 匹伐他汀组4周末、8周末、12周末血清TG分别较基 汀组4周末、8周末、12周末血清TG分别较基线下降(差 值百分比)0．49％、4．55％、5．31％。其中匹伐他汀组均达到 有效标准，阿托伐他汀组均达无效标准，匹伐他汀组与阿托 伐他汀组间4周末、8周末、12周末下降水平(与基线差值) 间均无统计学差异。 匹伐他汀组4周末、8周末、12周末血清A1分别较基 汀组4周末、8周末、12周末血清A1分别较基线下降(差 标准，匹伐他汀组与阿托伐他汀组间12周末下降水平(与 基线差值百分比)间均无统计学差异。 1．6血小板最大聚集率(MAR) 匹伐他汀组4周末、8周末、12周末血清MAR分别较 伐他汀组4周末、8周末、12周末血清MAR分别较基线下 阿托伐他汀组两组间4周末、8周末、12周末下降水平(与 基线差值)间均无统计学差异。匹伐他汀组基线、4周末、8 中文摘要 (53：t：9)％、 周末、12周末MAR水平分别为(57：t：9)％、 (47士8)％、(43i