新型肾素抑制剂利吉仑降压疗效及安全性的试验研究.pdf

中文摘要 新型肾素抑制剂阿利吉仑降压疗效 及安全性的试验研究 摘 要 目的：评估新型肾素抑制剂阿利吉仑治疗轻、中度原发 性高血压的有效性和安全性。 方法：采用随机、双盲、平行分组、阳性对照研究的方 法，118例轻、中度原发性高血压患者，停用所有降压药物 10 盲导入期结束时，109例msDBP95mmHg[fl1mmHg的患 者进入双盲治疗期，按照l：1：1：l比例随机分配入阿利吉仑 300mg(n=28)、1 据患者临床症状、体征、不良反应及实验室指标评定药物的 安全性。第8周末所有数据录入SPSSl3．0统计软件进行分析， 计量资料以均数-1-标准差(i士SD)表示，组内比较采用重复 测量数据的方差分析，组间比较采用多元方差分析，组间两 两比较采用LSD法；计数资料以率表示，采用X2检验，PO。05 差异有统计学意义。 结果： 1．109例患者完成8周双盲治疗期，四组患者性别、年 中文摘要 龄、体重指数、病史资料、基线血压及心率等参数均无统计 学差异(均P0．05)。 2．疗效分析： (尸O．05)。 利吉仑l (3)治疗有效率比较 阿利吉仑300mg组治疗有效率为 疗有效率均无显著性差异(均PO．05)。 3．安全性分析 四组患者均未发生严重不良事件，服药前后 在组间比较和组内比较均无明显差异(均P0．05)。 结论： 中文摘要 每日5mg雷米普利； 150mg或75mg阿利吉仑； 米普利，每日300mg阿利吉仑降压有效患者LI,N也明显高于 每日150mg或75mg[]昕tJ吉仑。 剂量相关的不良事件。表明阿利吉仑每日75～300mg剂量水 平患者耐受性良好，并具有良好的有效性和安全性。 关键词：肾素；高血压；原发性；雷米普利 英文摘要 onthe efficacy ExperimentalStudy antihypertensiVe inhibitoraliskiren and ofthenovelrenin safety ABSTRACT evaluatesthe study antihypertensiveefficacy Objective：This and thenoveloralrenininhibitoraliskiren． of safety a Methods：Thewas study trialin118 withmild—tO··moderate patients active-comparator diastolicblood hypertension(meansitting 1 a and1 90mmHgOmmHg)．After blood 09