AEFI监测与处置讲解.pptVIP

AEFI监测方案 AEFI网络报告系统 个案录入中经常出现错误的选项 报告与调查情况 反应获得方式：AEFI是通过被动监测（或称常规监测）报告方式还是主动监测（即接种人员主动随访）报告方式获得，选填1-被动监测报告 2-主动监测报告。 报告日期：反应最早上报的日期。 报告单位：选择反应报告的责任报告单位名称。 调查日期：开始调查日期。 调查单位：调查AEFI的疾控机构。 结论 最终临床诊断：最主要的临床诊断名称，临床诊断编码表。如选择“其他”，要在其他临床诊断中填写一种最主要的临床诊断病名 。 是否严重AEFI：选填（是，否） 3.资料收集－临床资料 * 3.资料收集－疫苗与接种资料 * 调查诊断依据： 法律、行政法规、部门规章和技术规范 临床表现、医学检查结果 疫苗储存、运输情况，接种实施情况等 疫苗质量检验结果等 死亡病例诊断需要尸检结果的，受种方拒绝或者不配合尸检，承担无法进行调查诊断的责任 异常反应损害程度分级：《医疗事故分级标准（试行）》 调查诊断结论：调查结束后30天内尽早作出 调查诊断专家组在作出诊断后10日内，将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门 疫苗质量问题：怀疑引起AEFI的疫苗有质量问题的，药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告 4.诊断 * AEFI的诊断分析步骤 第一步：澄清临床诊断 第二步：分析原因 疫苗本身特性 疫苗质量问题 接种实施过程中的因素 受种人本身存在的疾病（复发或加重） 受种人在接种时正处于某种疾病潜伏期或前驱期 受种人心理因素 疫苗本质因素 疫苗使用因素 个体因素 接种对象不当 禁忌症掌握不严 接种部位途径不正确 接种剂量、剂次过多 误用与剂型不符的 疫苗或稀释液 疫苗运输储存不当 使用时未检查或摇匀 不安全注射 健康状况 过敏体质 免疫功能不全 精神因素 疫苗毒株 疫苗纯度与均匀度 疫苗生产工艺 疫苗中的附加物 污染外源性性因子 疫苗制造中的差错 药物 * AEFI AEFI的分类流程 * 不良反应 5. 调查报告死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影响AEFI 网络直报 AEFI处置原则 救治-愈快愈好：严重病例 补偿-及时到位：异常反应 鉴定-公正科学：程序/实体 事故-依法处理：疫苗质量/接种事故 沟通-不厌其烦：媒体/受种者或其监护人 * 与受种者或其监护人沟通 * 数据的审核与分析利用 AEFI监测分析指标 AEFI监测系统及监测工作主要评价指标 报告日期-发现/就诊日期 调查日期-报告日期 首次调查表上报日期-调查日期 首次上传调查报告日期-调查日期 信息反馈 横向（同级部门之间） 严重事件及时互相通报 分析总结报告及时交换 纵向（上下级部门之间） 严重事件及时上报和沟通 国家级每月反馈至省、市级 、县级 省级定期反馈至市、县（乡）级 反馈形式 简报：如《免疫规划工作简报》、《药物警戒快讯》等 期刊：如《中国疫苗和免疫》、《中国药物警戒》等 总结报告，会议交流材料 职责（一） 职责（二）（三） 职责 CDC ADR 1.报告/调查诊断/处理 √（地方各级CDC） √（地方各级ADR） 2.知识宣传 √（AEFI） √（药品不良反应） 3.培训 √（疾控/医务/接种人员） √（ADR、疫苗生产/批发企业相关人员） 4.检查指导/信息反馈 √（下级CDC/医疗机构/接种单位） √（下级ADR/疫苗生产/批发企业） 5.监测数据审核 √ ×（浏览/下载） 6.监测分析评价 √ √ 7.信息交流 √（与相关部门） √ 8.沟通 √（受种者或其监护人） × 七、职责（四）-（七） 填报内容 系统使用权限 个案录入、审核程序 个案的订正和删除 个案录入中经常出现错误的选项 填报内容 附表1 疑似预防接种异常反应个案报告卡 附表2 群体性疑似预防接种异常反应登记表 附表3 疑似预防接种异常反应个案调查表 调查报告 系统使用权限 用户级别：县级、市级、省级、国家级 用户类别：疾控机构、药品不良反应监测机构 疾控机构：录入、审核、订正、查询、下载、分析等 药品不良反应监测机构：查询、下载、分析等 各级用户对本辖区的AEFI进行相关操作。 目前全国AEFI信息报告系统仍归属于全国疾病监测系统（大疫情系统），因此权限分配归疾控机构的信息管理部门（信息中心）的信息管理员管理！ 个案录入、审核程序—疾控机构 系统根据“初步分类”进行判断 县级录入个案报告卡 一般反应 县级保存即审核，无需填写个案调查表。 以上各级浏览、查看。 待定 县级保存后，需填写个案调查表。 县级对个案调查表保存后，再审核 市级、省级逐级进行审核、订正 只有县级审核过的个案才能参与统计分析！ 个案的订正和删除—疾控机构 未审核个案 县级可以任意订正和删除； 物理删除，不能