赫赛汀EBC辅助治疗探析.pptVIP

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2016-03-21 发布于湖北
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赫赛汀EBC辅助治疗探析.ppt

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近年来乳腺癌辅助治疗取得的进展超过13,000例病例，4 项研究证实赫赛汀在辅助治疗具有生存优势赫赛汀?辅助临床研究设计 N9831/B-31研究:无病生存时间(DFS)显著改善复发风险降低52% N9831/B-31研究:生存时间(OS)显著改善死亡风险降低33% HERA研究:无病生存时间(DFS)显著改善复发风险降低36% HERA研究:生存时间(OS)显著改善死亡风险降低34% HERA研究第一不良事件分析 BCIRG 006研究方案 BCIRG 006第一次中期分析的无病生存期 BCIRG 006第二次中期分析显示赫赛汀治疗组的无病生存期获益更明显赫赛汀?辅助治疗方案推荐赫赛汀?辅助治疗药物经济学优势显著 * 赫赛汀?辅助治疗最佳治愈机会疾病相关复发风险降低百分比 0 10 20 30 40 17% 42% 46% 31% CEF vs CMF Levine 2005 AC ? T vs AC Henderson 2003 Piccart 2005 三苯氧胺 vs 安慰剂 Fisher 2004 DAC vs FAC Martin 2005 28% HER2+ HER2- Romond 2005 50 52% HER2+ 化疗+赫赛汀 vs 化疗化疗赫赛汀 vs 化疗 2005 ASCO 1.0 生存概率 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 36 33 30 27 24 21 18 15 12 9 6 3 0 赫赛汀? +多西紫杉醇(n=92) 多西紫杉醇交叉赫赛汀(n=45) 多西紫杉醇(n=49) 19.1月 24.5月 31.2月 12个月 Extra et al. Eur J Cancer. 2004:125. 亚组分析结果显示更早联合赫赛汀?获益更多(M77001) 时间 (月) 0 1 2 倾向赫赛汀治疗倾向非赫赛汀治疗 HR B-31 / N9831 AC?TH BCIRG 006 AC?DH HERA H 1 year BCIRG 006 DCarboH 3 3 2 中位随访时间 3 Joensuu et al 2006; Perez et al 2007;Slamon et al 2006; Smith et al 2007 A, doxorubicin; C, cyclophosphamide; T, paclitaxel; D, docetaxeI; Carbo, carboplatin; V, vinorelbine; HR, hazard ratio AC P 标准治疗 HERA IHC orFISH 1- vs 2-year Herceptin Observation IHC, 免疫组织化学法;FISH, 荧光原位杂交法 1年赫赛汀治疗每周方案 NCCTG N9831 NSABP B-31 IHC orFISH IHC orFISH 1年赫赛汀治疗三周方案 2年赫赛汀治疗三周方案 85% 67% % AC?TH (n=1672) 事件数134 AC?T (n=1679) 事件数261 随机分组后年 HR=0.48, 2P=3x10-12 Romond et al N Engl J Med 2005; 353: 1673-1684 18% AC?TH n=1672 死亡数62 91% 87% AC?T n=1679 死亡数 92 HR=0.67, 2P=0.015 随机分组后年 Romond et al N Engl J Med 2005; 353: 1673-1684 4% 100 80 60 40 20 0 患者(%) 随机分组后月 12 36 赫赛汀?1年治疗组（n=1703) 事件数218 观察组（n=1698) 事件数321 0 18 6 24 30 HR=0.64 P0.0001 80.6% 74.3% 6.3% HERA 23-month follow-up data at ASCO on June 3rd, 2006 100 80 60 40 20 0 HR=0.66 P=0.0115 92.4% 89.7% 12 36 0 18 6 24 30 2.7% 随机分组后月 HERA 23-month follow-up data at ASCO on June 3rd, 2006 患者(%) 赫赛汀?1年治疗组（n=1703) 事件数59 观察组（n=1698) 事件数90 0.5% n=8 n=6 0.4% n=8 0.5% 观察组(n=1698) 事件数321 赫赛汀?1年治疗组(n=1703) 事件数218 n=2