多层螺旋CT精确引导下肺外周肿物穿刺活检术的临床研究申报资料.doc

编号： 2014年 XX市科学研究与技术开发计划项目 申 报 书 项目名称：多层螺旋CT精确引导下肺外周肿物穿刺活检术的临床研究 所属专项：民生科技专项 选题方向：公众卫生安全与健康技术、计划生育、优生优育技术 申报单位：梧州市中医医院 联 系 人：孙玉霞 联系电话：0774-2026133 传　　真：0774-2031839 电子信箱：kjk0774@163.com 推荐单位：梧州市卫生局 推荐日期：2014-4-15 梧州市科学技术局编制 2014年 一、项目基本信息 项目名称 多层螺旋CT精确引导下肺外周肿物穿刺活检术的临床研究 产学研联合 （ 1） 1是 2否 创新类型 （ 2） 1原始创新 2集成创新 3引进消化吸收再创新 合作形式 （ 4） 1国外(境外)合作 2区外合作 3区内合作 4自主研发 所处阶段 （ 3） 1小试阶段 2中试阶段 3应用阶段 项目总体目标（限200字以内） 对150例疑似肺部外周性肿物患者行多层螺旋CT 引导下肺部外周性肿物穿刺活检术，取得有意义的病理标本，一方面将通过多层螺旋CT 引导下与通过其它传统仪器或方式的取样阳性率、血气胸等副反应的发生率等对照分析，另一方面将细胞病理学的诊断结果对照分析医学影像学的可能性诊断结果的符合情况，探讨 合计 申请梧州市 科技经费 银行贷款 单位自筹 其他 3 3 （二）预期经济效益 年新增产值（万元） 年新增利税（万元） 年出口创汇（万美元） 四、项目立项意义和必要性 近年资料统计，呼吸系统疾病在我国城市的死亡率病因中占第四位（14.08%），在农村则占第一位（24.26%）。WHO近十年报告，肺癌居癌症死因第一位。传统的医学影像学检查方法，如早期的胸部透视、普通X线摄影，到近年的CR、DR、CT、MR等教先进的大型影像检查设备，在进行常规胸部检查时，发现肺部有疑似肿物，都是根据病灶的影像形态学特征，通过影像诊断医生的经验判断，提出可能性诊断，从而为临床提供诊断学上的参考。医学界一致同意细胞病理学是肺部病灶定性诊断的金标准。而过去肺部病灶活检组织的取得，靠的是对患者进行开胸或胸腔镜手术后取得的活检组织，这是一种先入为主的方法，在患者没有进行肯定性诊断的前提下对患者进行的试验性治疗，这种方法对患者身心带来的痛苦及不必要的经济负担可想而知。近年来临床上使用纤维支气管镜，能够以微创的方法取得肺部病灶的活检组织，制作病理标本，但对于起源于段以下支气管或肺泡组织的肺部外周性病灶无计可施。近年来临床还开展的大型C臂引导下肺部穿刺活检，虽然可以取得肺部外周性病灶的活检组织，但大型C臂图像较低的空间分辨率及密度分辨率使得取样的阳性率很低，另外大剂量的电离辐射对患者及长期进行此项工作的医护人员的健康造成危害。以往使用低层数的CT引导下穿刺活检，空间分辨率低、扫描速度慢，造成模拟定位的精确度低，不能对穿刺的误差进行快速的监控、及时调整，造成取样阳性率较低、血气胸等副反应发生率高。多层螺旋CT 精确引导下肺部外周性肿物穿刺活检术的优点是微创、简便、定位精确和价格低廉,具有广阔的应用前景。依托多层螺旋CT高空间分辨率、高密度分辨率及强大的软件后处理功能的引导，显著地提高肺部外周性病灶的精确度、显著的提高活检病理标本取得的阳性率，减少甚至杜绝穿刺术后副反应的发生。穿刺术后得到的活检标本进行细胞病理学检查及进一步行免疫组化分析，得到业界认同的病灶的肯定性诊断、并可以进一步分析病灶细胞的生物学行为及其生化特征，为临床的治疗方案的制定提供十分重要的依据。本研究采用历史对照及自身对照两种方法，一方面通过多层螺旋CT 引导下与通过其它传统仪器或方式的取样阳性率、血气胸等副反应的发生率等对照分析，探讨操作的可行性。另一方面将多层螺旋CT在精确引导肺部外周性肿物穿刺活检术后获得的细胞病理学诊断结果与医学影像学提出的可能性诊断结果比较，提高医学影像学经验诊断的水平。 五、项目研究与开发的主要内容 1、总体目标 对150例疑似肺部外周性肿物患者行多层螺旋CT 引导下肺部外周性肿物穿刺活检术，取得有意义的病理标本，一方面将通过多层螺旋CT 引导下与通过其它传统仪器或方式的取样阳性率、血气胸等副反应的发生率等对照分析，另一方面将细胞病理学的诊断结果对照分析医学影像学的可能性诊断结果的符合情况，探讨例。因此，寻找一种准确、可靠并且临床实用的无创伤性近年来日益受到关注。1998年推出的多层螺旋CT(MSCT)正迅速推广应用，亚秒级的扫描速度和国内外有关多层螺旋CT在临床的应用已有成功报道，2014年2月－2015年 收集，进行相关对数据进行统计学分析，发表论文梧州市医院是集急救、医疗、肿瘤防治、教学科