药物分的析 总结.docVIP

药物分析 绪论 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊商品。 国家药品标准： 药典是国家监督管理的法定技术标准。药品质量标准是药品现代生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据，也是药品生产和临床用药水平的重要标志。 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》（Chinese Pharmacopoeia，缩写Ch.P） 《中国药典》版次：2010 年版、2005、2000、1995、1990、1985、1977、1963、1953 年版 1963年版 至 2000年版 分为一部、二部，2005年至今分三部。 ①一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。 ②二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料。 ③三部收载生物制品，将《中国生物制品规程》并入药典。 美国药典（USP）、美国国家处方集（National Formulary， NF）美国标准——最新版USP(33)-NF(28) 英国药典（British Pharmacopeia，BP） 欧洲药典（European Pharmacopeia，Ph.Eur） 国际药典（InP） 药品质量管理规范 GLP ： 药品非临床研究管理规范 GS