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Issue: 18.01.02 ISO / TS 16949 : 2002 ISO/TS 16949 品質管理系統 -- 供使用 ISO 9001 : 2000 的汽車生產性 及 維修性零件的組織 的特別要求 . ISO/TS 16949:2002 參與制定之機構. 公司 (IAOB/USA) 國際汽車監督局 (ANFIA/Italy) 義大利汽車工業協會 (CCFA/France) 法國汽車製造同業公會 (FIEV/France) 法國車輛及設備產業同業公會 (SMMT/UK) 英國汽車製造及經銷商同業公會 (VDA-QMC/Germany) 德國汽車工業品質管理中心 Daimler Chrysler A.G., Ford Motor Co., General Motors Co. 美國克萊斯樂. 福特. 通用 三大汽車公司 前 言 -1 ISO( 國際標準化組織) 是一個由各國標準化機構 ( ISO 的會員機構 ) 所組成的世界性的聯盟 . ISO國際標準一般是由 ISO 技術委員會籌編，經75%以上的會員機構投票同意後發行 . 市場迫切需要某些規範時， ISO/PAS( ISO 公開可用的規範) 經主擔當委員會50 %以上的會員投票同意後核准發行 . ISO/TS ( ISO 技術規範 ) 係經 ISO 技術委員會 2/3 以上會員機構投票同意後核准發行. 前 言 -2 ISO/TS 三年後檢討一次，六年後可檢討轉成國際標準(ISO). 汽車產業 ISO/TS 16949 初版在 1999 年制定發行. ISO/TS 16949 : 2002 乃在 ISO/TC176 ( 品質管理與品質保證 ) 的支持下，經 IATF ( 國際汽車工作小組 ) 以及 JAMA ( 日本汽車製造同業工會 ) 所籌編的. 前 言 -3 ISO / TS 16949 : 2002採用 ISO 9001 : 2000 全部條文內容，置於文字框內. 另增訂汽車產業專屬補充要求於文字框外而成. ISO / TS 16949 : 2002 的條文裡 : “需要 ( shall )” – 代表本標準的要求. “應該 ( should )” – 代表推薦. “備註( note )” – 引導了解或澄清相關的要求. “諸如( such as )” – 僅屬引導性的建議 . 附錄A – 是本技術規範的正式部分 . ISO 9001 : 2000 第三版重點 -1 . 以品質管理取代品質保證 . 過去的 20 個章節要項 改為 8 個章節 . 以流程解析為基礎. 考慮流程的附加價值 . PDCA 手法可運用於所有流程活動 . 強調符合顧客要求的有效性 , 提昇顧客滿意度 . 已與 ISO 14001 : 1996 對齊 . 主要條款 : 管理者責任 , 資源管理 , 產品生 成 , 量度. 分析和 改善 . 附錄 A . B 僅供參考 . ISO 9001 : 2000 第三版重點 -2 所謂 流程模式 : 找出對品質管理系統有效的各個關鍵流程 , 彼此間的順序 , 及相互的關係 , 加以管制 . 以流程來思考. 分析 , 不要受到舊版的 20 項拘束, 而從自己的業務流程 及 客戶所關心的層面來思考 , 應該如何做 . 0. 1 概 述 採用一個品質管理系統應該是組織的一項策略性決策 . 組織的變動性需求 . 特定目標 . 所提供的產品 . 採用的作業流程 . 組織的規模大小 . 組織的結構 等因素 , 會影響該組織的品質管理系統的設計和推行 . 本國際標準所規定的品質管理系統要求 , 與對各種產品的要求是互補性的 . “備註”– 指引了解或澄清該要求 . 流程單元： 流程單元 -- 輸出 . 輸入的關係 ISO9001 : 2000 流程基礎的品質管理系統模型 0. 2 流程方法 -3 備 註 : 以 PDCA 的方法用於各流程的說明 : 計 劃 – 根據顧客的需求及組織的政策去制定目 標及必要的流程( 程序) . 執 行 – 實施這些程序 . 檢 查 – 監控 及度量這些程序和產品是否符合