中药治疗慢性肾蛋白尿的随机对照临床研究.pdf

中文摘要 目的： 观察中药辨证方治疗慢性肾炎蛋白尿的临床疗效和安全性，为临床提 供循证医学证据。 方法： 01 01 对2 1年9月至22年1月在湖北省中医院就诊的4O例慢性肾炎蛋白 尿患者进行实用性随机对照的临床研究。将40例患者按区组随机化方法分 组，以中心(医院)为分层因素，将合格病例按3：1比例分成试验组和对照 组。试验组30例，对照组10例，试验组根据慢性肾炎的证候表现分为脾肾 气阴两虚证、脾肾气阳两虚证、湿热证、血瘀证、水湿证，在包括饮食营 养、控制血压、血脂等常规治疗基础上加用中药辨证方颗粒剂，每天2次 温开水冲服；对照组在基础治疗上加用氯沙坦50mg，每天1次口服；两组 疗程均为8周，观察患者0、4、8周的实验室指标和中医症状积分。 结果： 1．4 0例慢性肾炎蛋白尿患者中主证为脾肾气阴两虚型33例，所占百 分比为82．5％；脾肾气阳两虚型7例，所占百分比为17．5％；兼夹证中，以 湿热为主的患者23例，所占比例57．5％；以血瘀为主12例，占30％；以水湿 为主5例，占12．5％。入选患者常兼夹1-2证。 2．两组治疗4周后，24h尿蛋白定量较治疗前均无明显改善 治疗前下降，有统计学意义(F0．05)；试验组治疗后尿蛋白定量下降更为 明显，与对照组比较差异有统计学意义(只0．05)。 疗8周后，下降更明显(F 0．05)；但治疗后两访视点结果组间比较无显著 性差异(p0．05)。 4．治疗8周后，试验组ALB较治疗前升高(只0．05)，对照组无明显 改善(D0．05)；试验组和对照组之间差异有显著性(尺0．01)。 5．两组治疗前后，尿D：-MG均无明显改善(D o．05)；治疗后组间比 较无统计学差异(D0．05)。 无差异(扮0．05)。 7．两组治疗前后，Scr、BUN、UA未见明显下降，组内和组间比较均 无显著差异(D0．05)。 较无差异(p0．05)。 9．试验组中医症状积分与治疗前比较下降(P(0．01)；对照组较治疗 前反而上升(／b0．05)；试验组中医症状积分较对照组改善明显，有统计学 差异(尺0．01)。 10．治疗8周后，试验组和对照组在中医疗效上均未达到临床缓解， 验组明显优于对照组。 11．治疗8周后，试验组和对照组在临床疗效上比较临床缓解率分别 和20．O％，总有效率分别是60．0％和40．0％，两组差异有统计学意义 (尺o．05)。表明在临床疗效改善方面试验组优于对照组。 结论： 1．中药治疗慢性肾炎可以明显改善患者的症状。 2．中药能有效降低慢性肾炎患者24h尿蛋白定量和尿微量白蛋白， 升高ALB，但对尿p：-MG无明显改善。 以稳定肾功能。 4．本文的不足之处有两点：①临床观察时间较短，中药远期疗效未 能得到证实。②只有部分患者进行了肾活检，有明确的肾脏病理诊断，无 法系统的从病理上来进行疗效的判断。 关键词：中药；氯沙坦；慢性肾炎；蛋白尿；临床试验 ofOhi nese on CI i ni caI Medi ci Re Protei nuri aof Study Chroni C GI omerul i ti s：arandomi zed，control I edtri aI onephr i a IntemalMedicineofTraditionalChineseMedicine SpecI-ty： Author：zhou quan Tutor：WangXiaoqin Abstract Objective： Toobservetheeffectofchinesemedicineonthelevelsof