重组酵母乙肝疫对成人的免疫效果及安全性的研究.pdfVIP

中文 摘 要 前 盲 CLmv-* 以下简称乙肝 是一种严，危，人类。康的传染 病，感染乙肝病毒 HBV. 除可引起急性肝炎外，还可导致慢性肝 炎、肝硬化甚至肝癌。应用乙肝疫苗是预防并最终控创乙型肝炎 的唯一有效的手段。以往有关基因型乙肝疫苗的研究多以儿宜为 主，对。， 极，报碘 项研究采用，，乙肝，苗 免疫22一58岁小学教师，以获得乙肝基因工程疫苗接种人群的免 疫效果和安全性。 方 法 在辽宁省北票市部分刁、学选择一般健康状况良好。二一58 岁的教师，免疫前筛查HBsAg、抗一HBs、抗一HB。三项指标均为 阴性，体沮正常的作为接种对象;免疫程序为0,1,6个月。随机抽 取128名，因4人拒种，实际接种对象为124人，男性36人，女性 88人。采用卫生部北京生物制品研究所生产的重组醉母乙肝疫 苗，批号为9301一04;剂f为每剂5pg/0.5ml，免疫后3,7,12个 月血清采用美国雅培公司生产的放射免疫试荆盒 刊认 检洲抗 -HBs。第24个月血清采用国产试荆盒检侧抗一HBs,教师杭- HBs阳转率和抗体滴度计算;3,7,12个月的血样抗体摘度计算采 取改良HAW公式: mij 130.75x ezp 0.535x S一N / P一N 一1 。 第24个月的血样抗体摘度计算采用公式: mw二一4.158+0.003999xcpm ·1· 以抗体滴度大于等于1OMIU/m1为阳性计算抗体阳转率。资 料整理并核对后，采用spsslo.0软件进行分析。 结 果 一抗一HBs阳转率的分析: 1.第1针免疫后3,7,12,24个月时抗一HBs阳转率的比较: 于第一针免疫后3,7,12,24个月时抗一HBs阳转率分别为 35.0%,83.3%,65.5%和32.7%，四者差异非常显著x2 81.77 P 0.01 ，其中以7个月时抗-HBs阳转率为最高。抗-HBs 阳转率男女间无差异 .P 。.05 。 2.抗一HBs阳转率与年龄的关系:无论在免疫后何月数，总是 35岁组的阳转率高于35岁以上组。但仅在免疫后12个月时 有显著性差异 P 0.01 。 二.抗一HBs滴度的分析: 1.第1针免疫后3,7,12,24个月时抗一HBs平均摘度的比 较 :免疫后3,7,12,24个月时，抗一HBs平均清度分别为: 12.63mIU/ml,402.04m1U/ml,70.28mIU/ml和20.28口N/ml，四 者之间差异非常显著F 5.79 P 0.01 ;免疫后各月的抗-HBs 平均滴度均为女性高于男性，但仅在免后3个月时男女间差异有 显若性t二2.63 P 0.01 。 2.抗一HBs清度与年赞的关系:免疫后3,7,12,24个月时的 抗-HBs摘度在35岁以上组及35岁以下组间无显著性差异 P 0.05 。 三本次研究中，接种重组醉母乙肝疫苗后，均未出现恶心、皮 疹、头痛、发热、薄麻疹、结节红斑等局部或全身不良反应，证明国 产重组醉母乙肝疫苗具有良好的安全性。 ·2 · 讨 论 一 国产重组酵母乙肝痊苗成人接种后的抗体阳转率和抗- H丑，平均滴度 本研究中，教师接种乙肝疫苗后抗一HBs阳转率和平均滴度 均在免疫后7个月时达高蜂，然后在12个月时下降，免疫后24个 月时，抗一H刀日阳转率和平均滴度继续下降。据文献报道，儿童接 种基因工程疫苗后阳转率及抗一HBs滴度也是在免疫后7个月时 达高峰，在12个月时开始下降，这一点与本次的研究结果相一 致。这说明成人接种重组醉母乙肝疫苗的阳转率及抗一HBs滴度 的变化过程与儿童相当。 乙肝抗一HBs阳转一般采用抗体滴度大于等于10m1U/ml为 标准。关于乙肝疫苗接种后抗一HBs阳转率，由于所用疫苗及形 响因素不同’，阳转率亦不同。据报道，，乙肝血源疫苗接种普通人， 抗一HBs阳转率可达95%以上，儿童接种乙肝基因工程疫苗后， 抗一HBs阳转率可达95.41%一97.26% 成人尚无报道 ，本次研 究所用酵母重组疫苗免疫成人后，抗一HBs阳转率分别达到 35.0%,83.3%,65.5%和32.796，低于同时期儿童水平;儿童接 种基因工程疫苗后，抗体滴度可达133.55m1U/ml-294.44m1U/ml 成人尚无报道 ，本次抗一HB.平均滴度免疫后3,7,12,24个月 分别为12.63mlU/ml,402.04mN/ml,70.28mlU/ml和20.28mlU/ ml，不在儿童的范围之内，说明成人接种初期对该疫苗的反应较 慢，水平低，但一旦产生抗体后则会达到更高的水平 。这可能与 成人及儿童的免疫特征有关，这一点应加大样本t继续进行观察。 二.影响重组醉母乙肝疫苗接种后阳转率及抗体滴度的因索 本研