研究生试题_2013m.docVIP

一、选择题：（每题1.5分，共36分） 药典中既对药品有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是( )。 A．外观性状 B．物理常数 C．鉴别 D．检查 E．含量测定 中国药典(2010年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在( )。 A．1mL溶液中 B．1～10mL溶液中 C．10～30mL溶液中 D．30～100mL溶液中 中国药典(2010年版)规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为( )。 A．100％(mL／mL) B．99.5％(mL／mL) C．95％(mL／mL) D．75％(mL／mL) E．50％(mL／mL) 中国药典(2010年版)规定的“阴凉处”是指( )。 A．阴暗处，温度不超过2℃ B．阴暗处，温度不超过10℃ C．阴暗处，温度不超过20℃ D．温度不超过20℃ E. 室温、避光处 中国药典中原料药含量测定中，未规定上限时，是指含量不超过( )。 A．100.0％ B．100.4％ C．100.6％ D．101％ E．101.0％ 中国药典规定，称取“0.1g”，应称取的质量是( )。 A．0.10g B．0.100g C．0.1000g D．0.06～0.14g E．0.05～1.5g 药品质量标准中的检查项内容不包括( )。 A．安全性 B．有效性 C．均一性 D．真实性 E．纯度要求 药物制剂分析一般程序为（ ） 取样-鉴别-检查-含量测定-检验报告 检查-取样-鉴别-含量测定-检验报告 鉴别-检查-取样-含量测定-检验报告 检查-取样-含量测定-鉴别-检验报告 取样-检查-鉴别-含量测定-检验报告 《中国药典》规定取用量为“约”若干时，指取用量不得超过规定量的（ ） A. ±0.1% B. ±1% C. ±5% D. ±10% E. ±2% 含钠或含氟的有机药物在炽灼时应采用（ ）材质的坩埚 A. 铂坩埚 B. 瓷坩埚 C. 玻璃烧杯 D. 瓷蒸发皿 E. 铁制容器 《中国药典》规定凡进行溶出度检查的制剂不再进行（ ）检查 重量差异 B. 崩解时限 C. 释放度 D. 融变时限 E. 含量均匀度 《中国药典》采用薄层色谱法检查杂质，主要方法有（ ） 外标一点法 B. 比移值法 C. 面积归一化法 D. 供试品溶液自身对照法 E. 灵敏度法 中国药典（2010版）重金属的检查方法有（ ） A. 1 种 B. 2 种 C. 3 种 D. 4 种 E. 5 种 能反映药物的纯度及生产过程是否正常的信号杂质是（ ） 铁盐、硫酸盐 B. 氯化物、硫酸盐 C. 酸碱杂质 D. 重金属 E. 钙盐 使用唾液作为治疗药物监测样本，应满足的条件是（ ） 血浆中药物浓度足够大 B. 唾液中药物浓度足够大 C. P/S足够大 D. S/P足够大 E. S/P 恒定 血浆样品的稳定性考察内容通常不包括的试验是（ ） A. 血浆样品的室温放置 B. 血浆样品的冰冻保存 C. 血浆样品冻-融循环 D. 经处理后溶液的冰冻保存 E. 经处理后溶液的室温或特定温度放置 下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有（ ） A. 质量（Q） B. 安全性（S） C. 有效性（S） D. 综合要求（M） E. 均一性（U） 药物的药理作用强度与下列哪一项（ ）血浆药物浓度 B、药物剂型 C、服药量 D、药物代谢速率在体内药物分析方法的建立过程中，空白生物基质试验用于A．确定HPLC检测波长 B．确定方法灵敏度(LOQ)C．考察方法的特异性 D．考察方法的线性范围表示生物中药物最低可测的是（线性范围 B、定量限 C、检测限 D、可信限分析方法的专属性也称选择性，在体内药物分析中主要考察的是（）内标物 B.降解物 C.溶剂 D.内源性物质回收率属于药物分析方法验证指标中的（）。 A、精密度 B、准确度 C、检测限 D、定量限 E、线性与范围 关于准确度与精密度说法正确的是：( ) 准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度 精密度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度 精密度系指在规定的测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度 准确度系指在规定的测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度