第二十五节颗粒剂要点.pptVIP

挤出制粒的特点 1、颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，粒子形状为圆柱形，粒度分布较窄。 2、挤出压力不大，可制成松软颗粒，较适合压片。 3、程序多，劳动强度大，技术水平高。 4、辅料不宜超过稠膏5倍。 影响挤出制粒的因素 1、黏合剂（或润湿剂）的选择与用量 2、揉混强度与揉混时间 3、筛网的规格 4、加料量与筛网安装的松紧 5、筛网更换 高速制粒 流程： 制粒设备：高速搅拌制粒机 搅拌浆 切割刀 原辅料 粘合剂或 湿润剂 大颗粒 切成小颗粒 干颗粒 高速搅拌制粒的特点 1、省工序，操作简单，快速 2、通过调整设备，可制成紧密度与松软度不同的 颗粒 3、制备过程密闭，污染小 4、物料混合均匀，制成的颗粒圆整均匀，流动性好。 影响高速搅拌制粒的因素 1、黏合剂的种类与用量 2、黏合剂加入的方法 3、物料的粒度 4、搅拌的速度 5、搅拌器的形状与角度、切割刀的位置 6、投料量的控制 转动制粒 流程： 制粒设备：圆筒旋转制粒机、倾斜转动制粒、糖衣锅、离心制粒机等 搅拌、转动、摇动 原辅料 粘合剂或 湿润剂 湿颗粒 干颗粒 滚转制粒法 制粒的过程分为母核形成、母核长大和压实三个阶段。 1、母核形成阶段 ： 将少量粉末置于转动制粒机中，喷入少量黏合剂或润湿剂使其润湿，在滚动和搓动作用下使粉末聚集在一起形成大量母核。该过程称为气模。 2、母核长大阶段：母核在滚动时进一步压实，并在转动过程中往母核表面均匀喷入黏合剂或润湿剂和撒入药粉，使其继续长大，如此反复多次，即可得到一定大小的：丸粒。该过程称为泛制。 3、压实阶段：停止加料，继续滚动，颗粒中多余的液体被挤出，吸收到未被充分润湿的层粒中，进而压实形成一定机械强度的颗粒 流化喷雾制粒 流化床制粒方法：当物料粉末在容器内自下而上的气流作用一保持悬浮的流化状态时，液体粘合剂向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。 流化床制粒 原理：物料粉(干膏粉+辅料)置流化室内,60℃热气流粉末在自下而上的气流的作用下保持悬浮的流化状态，粘合剂液体向流化层喷入使粉末聚结干燥成 30－80目颗粒。 药物粉末 辅料 气流 粘合剂 粉末聚结成粒 流化床 制法： 流化床制粒的特点 在一个台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作，简化工艺，节省时间、劳动强度低。 制得的颗粒为多孔性柔软颗粒，密度小、强度小，且颗粒的粒度均匀、流动性、压缩成形性好。 制备过程在密闭制粒机内完成，生产过程不易被污染。 影响流化制粒的因素 1、物料的粒度控制在80目以上，以保证颗粒色泽、大小均匀。 2、制粒机内物料量必须充足，以保证形成良好的流化状态。 3、黏合剂可以用一种或几种，也可以用流浸膏作为黏合剂。 4、黏合剂的浓度控制 5、喷雾速度的控制 6、进风量大小的控制 7、进风温度与出风温度控制。 喷雾制粒 原理: 利用雾化器将一定浓度的药液喷射成雾滴，落于一定流速的热气流中，使之迅速干燥成粉粒状 . 特点： 由液体直接得到粉状固体颗粒；热风温度高，但雾滴比表面积大，干燥速度非常快（通常只需数十秒） 物料的受热时间极短，温度相对低，适合于热敏性物料的处理；粒度范围约在30μm～数百μm，具有良好的溶解性、分散性和流动性。 2 * 颗粒剂 学习目标 知识目标 能力目标 能制备颗粒剂。 能正确评价颗粒剂的质量。 1.了解颗粒剂的定义、分类及特点 2.掌握颗粒剂的制备方法 3.熟悉颗粒剂的质量检查 颗粒剂 一、概述 是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂。供口服用。其中粒径范围在105～500μm的颗粒剂又称细粒剂。 颗粒剂（granules） 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 特点： 1、为固体制剂比较稳定 2、容易分散，药物溶出速度快，起效迅速，不易霉变，易保存。 3、酒溶性颗粒剂保留了药酒的治疗作用，又增加了稳定性。 4、制成颗粒剂后可避免飞散、附着、聚集、吸湿性 5、服用方便，附加剂可制成色、香、味俱全的药剂，便于小孩老人服用。 6、必要时可以包衣制成缓释颗粒 7、体积小，运输、携带、服用方便 8、缺点：易吸潮，甚至潮解 . 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 西药颗粒剂示意图 中药颗粒剂示意图 颗粒剂 根据颗粒剂溶解性能和溶解状态，分为 二、颗粒剂分类 可溶颗粒剂 混悬颗粒剂 泡腾颗粒剂 水溶颗粒剂 酒溶颗粒剂 根据成品形状——块状冲剂（块状颗粒） 颗粒剂 新类型： 肠溶颗粒剂 缓释颗粒剂 控释颗粒剂 颗粒剂 三、 颗粒剂类型 1、可溶性颗粒：加水能完全溶