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四磨汤口服液治运动障碍型功能性消化不良临床研究
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郑 重 声 明
本人的学位论文是在导师指导下独立撰写并完成的,学位论文没有
票」窃、抄袭、造假等违反学术道德、学术规范和侵权行为,本人愿意承
担由此而产生的法律责任和法律后果,特此郑重声明。
学位沦文作者签(“,:}导孰
)勿了年r月t”日
中文摘要
目的:
观察四磨汤口服液治疗运动障碍型功能性消化不良(FD)的临床疗效、毒副作
用及不良反应,以便对该药治疗运动障碍型FD的有效性和安全性作出评价,为该
药的临床应用和推广提供依据。
方法:
选择符合运动障碍型FD诊断标准 (以上腹胀、暖气、恶心欲呕、食欲不振等
为主要临床表现,可伴有上腹疼痛症状,反复发作或持续超过3个月;内窥镜检查
未发现胃、十二指肠溃疡、糜烂、肿瘤等器质性病变以及肠道器质性疾病;实验室、
B超、X线等检查排除肝胆胰疾病;无糖尿病、结缔组织病、精神病等全身性疾病
及腹部手术史)的门诊病例100例,并且排除伴有心血管、肝、肾等严重器质性疾
病及造血系统严重原发性疾病,过敏体质及对多种药物过敏者,妊娠及准备妊娠、
哺乳期妇女。将这100例病人随机分为治疗组和对照组,每组各50例,治疗组给予
四磨汤口服液 (由木香、积壳、乌药、槟榔四味中药制成的口服液),对照组则给予
模拟口服液 (由淀粉、糊精、糖为主要原料制成的安慰剂),治疗方法均为每次口服
20m1,每天3次,疗程为7天。治疗前详细记录患者的一般情况 (包括体重、血压、
心率等)、病史、主要症状 (包括院腹胀满、肮腹疼痛、食欲不振、唆气、恶心欲吐)
以及三大常规、肝肾功能、心电图等安全性指标检测结果,并做B超胃排空功能测
定。治疗开始后每24h观察患者主要症状的变化情况,按分级量化标准分别给予各
项症状1.2.3分的评分,并填入主要症状观察记录表;同时,随时记录治疗过程
中的不良反应,直至疗程结束。治疗结束后3天内复查安全性指标及B超胃排空功
能试验。根据治疗前后主要症状积分,计算疗效指数,并结合B超测定的胃半排空
时间,确定总体疗效。临床控制为主要症状消失,疗效指数为 100%,胃排空功能
检查基本正常;显效为主要症状明显减轻,75%-疗效指数1000/0,胃排空功能检
查有明显改善;有效为主要症状减轻,30%-疗效指数75%,胃排空功能检查有好
转;无效为主要症状无改善,疗效指数30%,胃排空功能检查无改善。最后通过统
计分析,比较两组的总体疗效以及治疗前后各项指标检测结果,得出结论。
结果:
I、总体疗效比较
四磨汤治疗组的总有效率为88%,对照组仅为36%,经统计学比较差异有显著
性 (P0.01)。
2、主要症状疗效比较
治疗后治疗组的主要症状总积分 (以x士SD形式表示)为3.50士0.92,而对照
组则为8.50士1.16,两者经统计学比较有显著性差异 (P0.05),且治疗组治疗后总
积分与治疗前的11.5011.25相比,也有显著性差异 (P0.05).
3、治疗组治疗前后各主要症状积分比较
治疗组各主要症状积分(以x土SD形式表示)较治疗前均有显著下降((P0.05),
肮腹胀满从治疗前的2.50士0.41降低到0.65士0.34,脱腹疼痛从2.15士0.37降低到
0.58士0.38,食欲不振从2.09士0.46降低到1.03士0.47,暖气从2.34土0.52降低到0.61
士0.31,恶心欲呕从 1.92士0.33降低到0.6310.28,其中以肮腹胀满、院腹疼痛、
暖气、恶心欲呕四项症状的改善最为明显 ((P0.01)a
4、胃排空功能测定
经B超胃排空时M测定,治疗组治疗后胃半排空时间 (以x1SD形式表示)
为33.6111.5min,明显低于对照组40.719.8min(P0.05),与治疗前45.519.5min
相t匕也有明显缩短 (P0.01)。
5、安全性观察
治疗过程中两组病人均未出现严重不良反应,治疗前后各项安全性指标也未见
明显异常。
结论:
通过本实验研究发现,四磨汤口服液能显著改善运动障碍型FD患者的临床症
状,促进胃排空,而且毒副作用小,服用方便,是一种安全有效
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