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孕宝口服液治疗期先兆流产的临床研究

中文摘要 研究背景 早期先兆流产是妇产科常见病,约占妊娠的15%叫。近年来,随着经济的发 展、现代生活工作的紧张,环境的污染,先兆流产的发病率逐年升高。同时本病 具有反复发生的倾向,是危害妇女健康、影响家庭稳定的重要原因,如何有效地 防治早期先兆流产,一直是医学界关注的热点之一.西医治疗早期先兆流产途径 单一,常规予补充孕酮、维生素E、HCG、叶酸,疗效欠佳,而补充孕酮只对黄体功 能不全者有效,免疫因素所致者采用主动免疫法治疗。中医辨证论治则有明显优 势,治法以安胎为主,结合临床经验及研究,认为本病肾虚、气血两虚型多见, 重在补肾固冲。此外,中医药无副作用,口服制剂更符合现代人要求,应用前景 广阔. 目的 本课题遵循循证医学、临床流行病学/D娅的原则,评价孕宝口服液治疗早期 先兆流产患者(肾虚、气血两虚型)的临床有效性及对患者性激素水平的影响, 为孕宝口服液这一新药开发提供临床研究前的科学依据。 方法 本研究采用随机、对照方法,将60例早期先兆流产患者(肾虚、气血虚弱 型)随机分成两组,治疗组45例,用孕宝口服液治疗,对照组15例,用孕康口 服液治疗。比较观察两组病例治疗的临床疗效、前后症状、体征的改善及体内雌 孕激素的变化。 结果 1.孕宝口服液治疗早期先兆流产患者(肾虚、气血虚弱型)45例,治愈40 例,显效1例,有效0例,无效4例,总有效率为91.1%,其中痊愈率为88.9 %,显效率为2.2%;孕康口服液治疗早期先兆流产患者(肾虚、气血虚弱型) 15例,治愈5例,显效5例,有效3例,无效2例,总有效率为86.7%,其中 痊愈率为33.3%,显效率为33.3%,有效率为20%;两组总有效率比较,差异 无统计学意义(PO.05);两组痊愈率相比较,差异有统计学意义(PO.05);两 组显愈率相比较,差异有统计学意义(Po.05).两组治疗后腰酸胀痛、小腹痛 坠相比较,差异均有统计学意义(PO.05).可见孕宝口服液有良好的II缶床疗效, 且在牦床疗效、症候改善方面优于孕康口服液. 2.两组患者血清B—HcG、E2与治疗前相比较,两组差异均有统计学意义 (PO.05)。两组患者血清P与治疗前相比较,差异无统计学意义(Po.05),考 虑可能为样本不大所致.治疗后两组血清13一HcG、E2、P相比较,组间差异均无 统计学意义(P0.05)。说明孕宝口服液能有效改善早期先兆流产患者(肾虚、气 血两虚型)的内分泌,有利于继续妊娠。 结论 孕宝口服液的治疗效果优于孕康口服液,能有效改善患者的临床症状、体征 及体内雌孕激素水平,不失为临床治疗早期先兆流产的有效途径。 关键词先兆流产;孕宝口服液;肾虚;气血两虚;临床研究 CI i ni caI ResearchontheEffectof i EarI Treatthe ThreatenedAborti on ng Y Abstract TCM of Specialty:GynecoIogy Author:ZhangWenyan Tutor:ProfessorLiLiyun Background the threatenedabortionisthe early verypopular the15%of women.Withthe ofthe diseases,whichcomposed pregnant development ofmodernlifeandtheenvirmental hasa economy,thepressure pollution,it toincrease hasa tooccur and tendency rencently.Besides,ittendency again

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