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孕宝口服液治疗期先兆流产的临床研究
中文摘要
研究背景
早期先兆流产是妇产科常见病,约占妊娠的15%叫。近年来,随着经济的发
展、现代生活工作的紧张,环境的污染,先兆流产的发病率逐年升高。同时本病
具有反复发生的倾向,是危害妇女健康、影响家庭稳定的重要原因,如何有效地
防治早期先兆流产,一直是医学界关注的热点之一.西医治疗早期先兆流产途径
单一,常规予补充孕酮、维生素E、HCG、叶酸,疗效欠佳,而补充孕酮只对黄体功
能不全者有效,免疫因素所致者采用主动免疫法治疗。中医辨证论治则有明显优
势,治法以安胎为主,结合临床经验及研究,认为本病肾虚、气血两虚型多见,
重在补肾固冲。此外,中医药无副作用,口服制剂更符合现代人要求,应用前景
广阔.
目的
本课题遵循循证医学、临床流行病学/D娅的原则,评价孕宝口服液治疗早期
先兆流产患者(肾虚、气血两虚型)的临床有效性及对患者性激素水平的影响,
为孕宝口服液这一新药开发提供临床研究前的科学依据。
方法
本研究采用随机、对照方法,将60例早期先兆流产患者(肾虚、气血虚弱
型)随机分成两组,治疗组45例,用孕宝口服液治疗,对照组15例,用孕康口
服液治疗。比较观察两组病例治疗的临床疗效、前后症状、体征的改善及体内雌
孕激素的变化。
结果
1.孕宝口服液治疗早期先兆流产患者(肾虚、气血虚弱型)45例,治愈40
例,显效1例,有效0例,无效4例,总有效率为91.1%,其中痊愈率为88.9
%,显效率为2.2%;孕康口服液治疗早期先兆流产患者(肾虚、气血虚弱型)
15例,治愈5例,显效5例,有效3例,无效2例,总有效率为86.7%,其中
痊愈率为33.3%,显效率为33.3%,有效率为20%;两组总有效率比较,差异
无统计学意义(PO.05);两组痊愈率相比较,差异有统计学意义(PO.05);两
组显愈率相比较,差异有统计学意义(Po.05).两组治疗后腰酸胀痛、小腹痛
坠相比较,差异均有统计学意义(PO.05).可见孕宝口服液有良好的II缶床疗效,
且在牦床疗效、症候改善方面优于孕康口服液.
2.两组患者血清B—HcG、E2与治疗前相比较,两组差异均有统计学意义
(PO.05)。两组患者血清P与治疗前相比较,差异无统计学意义(Po.05),考
虑可能为样本不大所致.治疗后两组血清13一HcG、E2、P相比较,组间差异均无
统计学意义(P0.05)。说明孕宝口服液能有效改善早期先兆流产患者(肾虚、气
血两虚型)的内分泌,有利于继续妊娠。
结论
孕宝口服液的治疗效果优于孕康口服液,能有效改善患者的临床症状、体征
及体内雌孕激素水平,不失为临床治疗早期先兆流产的有效途径。
关键词先兆流产;孕宝口服液;肾虚;气血两虚;临床研究
CI i ni caI ResearchontheEffectof
i EarI
Treatthe ThreatenedAborti on
ng Y
Abstract
TCM
of
Specialty:GynecoIogy
Author:ZhangWenyan
Tutor:ProfessorLiLiyun
Background
the threatenedabortionisthe
early verypopular
the15%of women.Withthe ofthe
diseases,whichcomposed pregnant development
ofmodernlifeandtheenvirmental hasa
economy,thepressure pollution,it
toincrease hasa tooccur and
tendency rencently.Besides,ittendency again
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