千金止咳胶囊治慢性支气管炎急性发作(外感风寒，痰热内蕴证)的临床研究.pdfVIP

中文摘要 目的： 观察千金止咳胶囊治疗慢性支气管炎急性发作(外感风寒，痰热内蕴 证)的临床疗效，并探讨千金止咳胶囊的作用机制，为临床用药提供科学 依据。 方法： 选取符合中医和西医诊断标准的慢性支气管炎急性发作患者80例， 采用随机、双盲双模拟对照方法，分为对照组和治疗组。 1．临床资料 治疗组4o例，其中男性17例，女性23例；年龄31～60岁，平均年 龄为46．48±9．37岁；病程3～14年，平均5．95±2．91年，急性发作病程 8士o．8 2～5天，平均3．1 1天。对照组4o例，其中男性18例，女性22 例；年龄30～65岁，平均年龄为45．60±9．73岁；病程3～18年，平均6．38 ±3．55年，急性发作病程2～5天，平均3．45±0．96天。两组患者性别、 年龄、病程经统计学处理，无显著性差异，具有可比性。 2．药物用法 治疗组千金止咳胶囊，主要成分为麻黄、甘草、杏仁、法半夏、黄芩、 天南星、紫苏子、薄荷、桔梗、浙贝母、桑白皮、陈皮、紫菀，以千金止 咳丸为对照组，具体给药方法为：治疗组千金止咳胶囊口服，1次4粒， 1日2次，饭后温水送服，同时口服千金止咳丸模拟剂，1次39，1日2 次，饭后温水送服。对照组千金止咳丸口服，1次39，1日2次，饭后温 水送服，同时口服千金止咳胶囊模拟剂，1次4粒，1日2次，饭后温水 送服。两组疗程均为10天。所有病例在试验期间不得合并使用其它抗感 染和止咳平喘的中药或西药。 3．疗效及安全性观测 观察两组病例用药前后咳嗽、咯痰、喘息起效时间(指咳嗽、咯痰或 喘息的程度降低一级的时间)，咳嗽、咯痰、喘息缓解时间(指咳嗽、咯 痰或喘息消失的时间)，中医证候体征及各项临床症状评分，治疗前后进 检测等的变化，并进行临床综合评价。 4．统计方法 料用t检验。所有的统计检验均采用双侧检验，P值小于或等于o．05被 认为所检验的差别有统计意义。 结果： 两组患者证候疗效和疾病疗效比较，治疗组、对照组对慢性支气管炎 急性发作均有显著疗效，治疗组控显率(临床控制+显效)为80．00％，总有 为100％。治疗组与对照组的临床总疗效相当，治疗组控显率优于对照组 控显率。用药前后咳嗽、咯痰、喘息起效时间及缓解时间比较，治疗组咳 嗽咯痰喘息起效及缓解时间少于对照组。治疗前后中医主要症状、体征积 分比较，治疗组疗效优于对照组疗效。两组治疗前后血常规、肝肾功能、 尿常规、粪常规、心电图均无显著性差异，治疗组、对照组药物在治疗慢 性支气管炎急性发作(外感风寒，痰热内蕴证)过程中无明显毒副作用， 安全可靠。 结论： 本实验采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照实验方法，经临床实 验结果表明千金止咳胶囊治疗慢性支气管炎急性发作(外感风寒，痰热内 蕴证)，具有止咳、祛痰、平喘、抗炎、抑菌功效，在总疗效率上与对照 组无统计学差异，对咳嗽、咳痰或伴喘息症状具有较好的治疗效果。在改 善咳痰喘症状上明显优于对照组，而且安全性检测和对照组无明显差异， 均无明显毒副作用和不良反应。 主题词：慢性支气管炎急性发作；中医药疗法；千金止咳胶囊 ABSTRACT ive： Object ToobservetheC1inicaleffecton treatchronic QJZK—Capsuleing brochitiS acute heatintrinsic onset(mind—col d，phlegmy syndrome)， and diSCUSSes the C1ini ca1 curative effectof scientificbasis forelinicaluse． QJZK—Capsule，provides Methods： SelectionofTCMandwesternmedicine S accordwith