ISO质量管理体系分析.ppt

质量体系与流程 ISO9000族标准包括： ISO9000《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001《质量管理体系 要求》； ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》； ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》 第一章 ISO9000族标准简介 ISO全称International Organization for Standardization，是“国际标准化组织”的简称。ISO是世界上最大的非政府性国际标准化组织，它成立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦。它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。其他如“国际电工委员会”（简称IEC）也比较大。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除此之外的所有其它领域的标准化活动。ISO的宗旨是：“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO主要工作是制订国际标准，协调世界范围内的标准化工作，组织各成员国和技术委员会进行情报交流，以及与其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化问题。ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。 ISO9000族标准的产生： 质量管理和质量保证标准产生的历史条件国际贸易改革与发展的迫切需要现代科学技术与生产力飞速发展的客观要求顾客的价值观念发生变化企业降低成本的需要质量管理和质量保证标准是质量管理发展的产物ISO9000族标准的产生第二次世界大战时期，由于战争的需要在一些国家形成了军用标准，如：美国MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，此标准要求：“应在实现合同要求的所有领域和过程(例如：设计、研究、制造、加工、 装配、检验、试验、维护、装箱、运输、储存和安装)中充分保证质量。”同时美国国防部还根据不同产品的需要发布了 MIL-Q-45028A《检验系统要求》，作为生产简单武器的质量保证标准。二战以后，军用工业向民用工业转换，为了保证质量，借鉴军用工业的作法，在民用工业中开展质量保证和质量认证工作如：美国国家标准学会（ANSI）和美国机械工程师协会（ASME）分别于1971年制订发布了有关质量保证的标准。美国在实施质量保证标准中所取得的成效，引起各工业发达国家的关注，并纷纷效信美国制定本国的质量保证标准。 1979年英国制订了BS5750质量保证标准，同年加拿大制定了CSAZ-229。此后法国、澳大利亚、荷兰、挪威等国也先后制定了各自的质量保证标准。为了适应世界经济和国际贸易发展的需要，确保消费者的利益，国际标准化组织（ISO根据英国BSI的提议于1979年成立了ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会，其目标间制定一套质量管理和质量保证国际标准，该委员会以英国BS5750和加拿大CSAZ-229这两套标准为基础，并参照其他国家的质量管理和质量保证标准，在总结各国质量管理经验的基础上，特别是日本的全面质量管理（TQM）的实践经验。经过5年努力，国际标准化组织（ISO）于1986年完成了ISO9000-ISO9004《质量管理和质量保证》系列标准，并于1987年3月正式发布。ISO9000族标准是指由国际标准化组织（ISO）组织所属的TC/176质量管理和质量保证技术委员会制订并颁布的关于质量管理和质量保证的族标准的统称。ISO9000族标准于1994年和2000年2次修订，分别形成了ISO9000:1994和ISO9000:2000两个版本，目前2000年版已正式发布实施，1994版有效期至2003年12月15日。 第二章ISO9001核心内容是八项管理原则： 5.管理的系统方法 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于 组织实现其目标的效率和有效性。 6.持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 7.基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 8.互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创 造价值的能力。 第三章ISO9001质量体系管理理念： 理念1－质量是制造出来的 ①检验是为了把关，减少后续的损失； ②减少和消除对检验的依赖心理； ③预防错误，改正错误不是一个有效的办法，最有效的方法是防止错误的发生； ④错误是不可避免的；但是是可以被减少的。 理念2－质量是稳定地符合规定要求 ①“规定的要求”是法规，是严肃的； ②稳定的质量需要充分的资源； ③稳定的质量需要所有部门的通力合作； ④马马虎虎和想当然是质量稳定的大敌； ⑤简单的事