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河南省XXXXXXXXX有限公司职责制度、程序(最新修订).doc
目录
文件名称:质量管理机构(质量管理人员)职责 3
文件名称:质量管理规定 4
文件名称:采购、收货、验收管理制度 5
文件名称:首营企业和首营品种质量审核制度 8
文件名称:仓库贮存、养护、出入库管理制度 10
文件名称:销售和售后服务管理制度 13
文件名称:不合格医疗器械管理制度 15
文件名称:医疗器械退、换货管理制度 17
文件名称:医疗器械不良事件监测和报告制度 18
文件名称:医疗器械召回管理制度 19
文件名称:设施设备维护、验证和校准管理制度 21
文件名称:卫生和人员健康状况管理制度 23
文件名称:质量管理培训及考核管理制度 25
文件名称:医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 26
文件名称:购货者资格审查管理制度 28
文件名称:医疗器械追踪溯源管理制度 29
文件名称:质量管理制度执行情况考核管理制度 30
文件名称:质量管理自查管理制度 32
文件名称:进货查验管理制度 33
文件名称:质量记录管理制度 34
文件名称:质量文件管理程序 35
文件名称:医疗器械购进程序 36
文件名称:医疗器械验收程序 37
文件名称:医疗器械储存养护程序 39
文件名称:医疗器械销售管理程序 40
文件名称:医疗器械出库复核管理程序 41
文件名称:医疗器械运输管理程序 43
文件名称:医疗器械售后服务管理程序 44
文件名称:医疗器械销售退回管理程序 45
文件名称:医疗器械不合格品确认及处理程序管理程序 46
文件名称:医疗器械不良事件报告管理程序 49
文件名称:医疗器械质量跟踪管理程序 50
文件名称:医疗器械召回管理程序 51
文件名称:质量管理部经理质量职责 53
文件名称:质量管理员质量职责 54
文件名称:采购部经理质量职责 55
文件名称:质量验收员质量职责 56
文件名称:购销业务员质量职责 57
文件名称:保管员质量职责 58
文件名称:养护员质量职责 59
文件名称:运输员质量职责 60
文件名称:售后服务质量职责 61
文件名称:信息技术岗位质量职责 62
医疗器械经营质量工作程序目录
1.质量文件管理程序 ..................... .......... QX-CX-001
2.医疗器械购进程序 .................... ............ QX-CX-002
3.医疗器械验收程序 ..................... ... ........ QX-CX-003
4.医疗器械储存养护程序 ............... ...... ....... QX-CX-004
5.医疗器械销售管理程序 .............. ......... ...... QX-CX-005
6.医疗器械出库复核程序 ............... .............. QX-CX-006
7.医疗器械运输管理程序 ............... .............. QX-CX-007
8.医疗器械售后服务程序 ................... ........... QX-CX-008
9.医疗器械销售退回处理程序 ................ ......... QX-CX-009
10.医疗器械不合格品确认及处理程序 ........... .......... QX-CX-010
医疗器械不良事件报告程序 .............. ............ QX-CX-011
12.医疗器械质量跟踪工作程序 ............... ......... QX-CX--012
13.医疗器械产品召回工作程序 ............... ......... QX-CX--013
14. 计算机系统操作程序 .................... ......... QX-CX—014
医疗器械经营质量管理制度目录
1.质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-ZD--001
2.质量管理规定 QX-ZD--002
3.采购、收货、验收管理制度 QX-ZD--003
4.首营企业和首营品种质量审核制度 QX-ZD--004
5.仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-ZD--005
6.销售和售后服务管理制度 QX-ZD--006
7.不合格医疗器械管理制度 QX-ZD--007
8.医疗器械退、换货管理制度 QX-ZD--008
9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QX-ZD--009
10.医疗器械
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