内审员培训审核知识部份版资料.ppt

2001.04.28 深圳市康达信认证咨询中心 内部质量管理体系审核员培 训 教 程 目录 第一章 审核总论及审核策划 第二章 审核准备 第三章 审核实施 第四章 审核报告 第五章 审核追踪 第一章 审核总论 质量审核的定义 质量审核的类型 质量审核的目的 质量审核的特点 审核的基本程序 年度审核进度的安排 审 核 定义（ISO9000:2008) 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 审核准则 一组方针、程序或要求 ISO9001：2008标准 适用的法律、法规 质量体系文件和规定 合同要求 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。 审核结论 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果 审核组 实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。 审核员 有能力实施审核的人员 受审核方 被审核的组织 审核原则 与审核员有关的原则： a）道德行为：职业的基础 对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。 b）公正表达：真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论和审核报告真实、准确地反映审核活动，报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。 c）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及委托方和其他相关方对他们的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。 审核原则 与审核有关 d）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。 e）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可 信的和可重现有审核结论的合理方法 审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。 审核方案 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核。 注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必须的所有活动 审核计划 对一次审核活动和安排的描述 审核方案与审核计划的区别 审核计划是对一次审核所做的安排，审核方案是具有特定时间段和特定目的的一组审核； 审核计划是有审核组长编制，审核方案由负责审核方案管理的人员来建立； 审核计划应形成文件，对一个审核方案，有的内容没有必要形成文件 审核方案的管理 ISO19011标准5.1总则规定 根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一个审核方案可以包括一次或多次审核。这些审核可以有不同的目的，也可包括结合审核或联合审核。 审核方案还包括对多分发的类型和书面进行策划和组织，以及在规定的实际框架内为有效和高效地实施审核提供资源所必要地所有活动。 一个组织可以建立一个或多个审核方案。 组织地最高管理者应当对审核方案的管理进行授权。 负责管理审核方案的人员应当： a.制定、实施、监视、评审与改进审核方案； b.识别并确保提供必要的资源 审核方案的管理 审核范围 审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 能力 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。 审核的范畴 质量体系审核 产品质量审核 过程审核 服务审核 质量体系审核 审核类型 内部审核 第一方审核 外部审核 第二方审核 第三方审核 第一方审核 由一个组织的成员或其他人员以组织名义进行的审核，可作为组织自我合格声明的基础。 目的是： 1.证实是否符合产品实现策划的安排、ISO9001标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，并得到有效实施与保持。 2.为第二和第三方审核做准备 3.作为一种管理手段 4.是ISO9001：2008标准的要求 第二方审核 一个组织为了选择和评价合适的利益合作方，在合同签订前或依合同要求，由该组织的人员或由其他人员以该组织的名义对合作方进行的审核。 目的： 1、选择合适的合作伙伴 2、证实合作方持续满足规定要求 3、促进合作方改进质量管理体系