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7.5.2生产和服务过程的确认 所有过程均按特殊过程 7.5.3标识和可追溯性 适用时不适用 7.5.4顾客财产 增加了生产使用的工装：标识清晰，明确权属 7.5.5产品防护 增加库存管理，要求FIFO 贮存周期定期检查库存，过期产品按不合格对待 生产和服务提供(续) 7.6.1测量系统分析，控制计划中的各种测量系统，均需做统计分析 7.6.2所有量具，测量和试验设备都应提供校准、验证的记录。 7.6.3 九.监视和测量设备的控制 进行检验、试验、校准的设施 确定范围、能力、人员资格、设备、实施方法、环境要求。 对实验过程和结果记录；不合格时的处理 外部实验室： 符合GB/T15481或IEC17025 十.测量、分析、改进 8.1总则 策划并实施以下的所需的测量，分析，改进过程： 记录产品的符合性 确保体系的符合性 持续改进质量管理体系的有效性 十.测量、分析、改进 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 交付产品的质量 外部退货对顾客的影响 按计划交付的验收（包括超额运费） 因质量或交付问题有关的顾客通知 体系审核 过程审核 产品审核 审核计划 审核员的资格 十.测量、分析、改进（监视和没量） 十.测量、分析、改进（续） 8.2.3过程的监视和测量 体系过程监视和测量：证实过程实现所策划的结果的能力。 制造过程的监视和测量： 应对新的制造过程进行过程研究，验证过程能力并为过程控制提供附加的输入。 应保持顾客生产件批准要求中规定的制造过程能力或性能。 8.2.4产品的监视和测量 全尺寸检验和功能试验 外观项目 十.测量、分析、改进（不合格品控制） 不符合要求的产品 标识、隔离、采取措施、记录 不符合要求、无状态标识或可疑的产品 标识、隔离、采取措施、记录 返工产品的控制 顾客通知 顾客特许 产品或过程与PPAP不同时， 数量、期限及包装标识 应确定、收集和分析适当的数据，评审体系的适宜性和有效性，评价在何处可以持续改进体系的有效性。 顾客 产品符合性 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会 供方 质量和运行绩效趋势应与实现目标的进展进行比较，并形成措施以支持： 确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序； 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划； 及时报告产品使用信息的信息系统。 十.测量、分析、改进（数据分析） 十.测量、分析、改进（改进） 应利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正预防措施以及管理评审，持续改进体系的有效性。 组织的持续改进 制造过程的改进：应持续关注产品特性及过程参数变差的控制和减少 消除不合格发生的原因，防止不合格的再发生。 解决问题的方法：使根本原因得到识别并消除。 防错：在纠正措施的过程中采用防错方法 纠正措施影响：纠正措施和实施的控制应用于其它类似的过程和产品，以消除不合格原因。 确定潜在不合格及其原因； 评价防止不合格发生的措施的需求； 确定并实施所需的措施； 记录所采取措施的结果； 评审所采取的预防措施有有效性。 Thank you! 主要内容 质量的概念及质量的发展阶段 质量管理的概念及质量管理的原则 质量管理体系的要求 什么是质量？ 质量：是一组固有特性满足要求的程度。 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 管理：指挥和控制组织的协调的活动。 有时也指人，即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。 质量的发展阶段： 产品质量是检验出来的 产品质量是制造出来的 产品质量是设计出来的 产品质量是策划出来的 质量管理的概念： 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标、以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 质量管理的原则： 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 过程方法： 过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。 过程方法：将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 适用范围 总则： 证