质量管理体系培训材料PPT精要.ppt

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课程内容大纲 第一部分:产生背景及发展历程 第二部分:9001标准简述 -0.1总则 -0.2过程及过程方法 -0.3与ISO9004的关系 -1.1总则 -1.2应用 - 2.0引用标准 - 3.0术语和定义 第三部分:4质量管理体系 -4.1总要求 -4.2文件要求 第四部分:5管理职责 -5.1管理承诺 -5.2以顾客为关注焦点 -5.3质量方针 -5.4策划 -5.5职责、权限和沟通 -5.6管理评审 来源英国BS5750/1980年成立质量保证技术委员会(TC176),1987年TC176改名为质量管理和质量保证技术委员会。 1986年发布ISO 8402《质量—术语》标准; 1987年发布ISO 9000、9001、9002、9003、9004质量体系的保证模式标准。 GB / T 19001-2008 idt ISO 9001:2008 战略性决策(战术?战略) QMS因地(司)置宜 组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险, 组织的不同(变化,英文咨询)需求, 组织的特定目标, 所提供的产品, 所采用的过程, 组织的规模和组织结构。 体系结构或文件不求统一,符合标准为宜 产品要求的补充 用于:见下页 鼓励采用过程方法, 目的:通过满足客户要求,增强客户满意。 组织必须识别和管理众多相互关联的过程。 过程的定义(下页)。 一个过程的输出形成下一过程的输入(过程网络图,见下页)。 过程方法的定义(下页) 应用过程方法是强调的重点(a/b/c/d) 过程模式图 戴明环(Deming Circle)PDCA 过程网络示意图 COP顾客导向过程(Customer Orientation Process ) 戴明环(PDCA 循环 ) 用途 证实组织有能力持续地达到 A:客户的要求 B:法律法规的要求 通过运作ISO9001体系,来增强客户满意 适用于各行各业 行业、规模、产品…… 删减要求 不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容 可删某条款,或某条款的某子项 不影响组织“产品责任”的内容 例:设计/开发,客户财产…… ISO9000:2005 质量管理体系----基础和术语 引用ISO9000:2005之术语 供应链 供方 组织 客户 产品——过程的结果(复合,区分取决于其主导成份) 服务 硬件 软件 流程性材料 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质量管理体系 总体思路: A 确定过程及应用 B 确定过程顺序、相互作用 C 确定准则和方法 D 获得资源与信息 E 监视,测量(适用时)与分析过程 F 采取措施,以实现并改进过程 外包过程:识别,控制 注:过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程 总要求——a确定体系所需的过程及其在组织中的运用 总要求-b确定这些过程的顺序和相互作用 总要求c d e f 管理过程的PDCA循环示意图 管理过程的PDCA循环示意图 质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件和记录(6项) 组织运作和监控要求的文件和记录(二/三阶) 标准要求的记录(19项) 文件详略取决于组织实际情况,并非越多越好 实例: A公司:哈!你瞧,为了做ISO9000我们公司的顾问师帮我们写48本的程序文件,200多本的工作指示,听说很多管理程序还是国外大公司的范例呢!这么多的文件记录整整齐齐,看起来多舒服。 B公司:喔!真不好意思,我们中不过依照ISO9001的要求,根据我们自己的实际写下许多流程图,跟你们文件真没比 半年后……. A公司:文件!记录!文件!记录!我何等不下去了!! B公司:还好,我们没有抄他们的文件! 体系的范围 文件程序的大纲 过程之间的关联性 结构(大致如下): 封面/发布今/目录/修订记录/发放清单/手册控制/公司简介/条款?文件对照/职责分配表。 编写目的/手册范围/质量方针与目标/组织结构/职责权限。 QMS要求概述(文件程序的大纲,过程之间的关联性)。 附件:生产工艺流程图/管理者代表任命书等。 4.2.3 文件控制 文件的分类 文件控制流程图 外来文件控制 ISO9001:2008标准要求的文件 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录

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