药事管理与法规项目八医疗机构药事管理详解.ppt

安徽省医药集中采购监管平台 投标人（药品生产企业）资质基本信息材料一览表 （3）组织开标、评标或议价 ①坚持“质量优先、价格合理”的原则，科学开展药品评价；②确定中标企业和药品品种、品牌、规格、数量、价格、供应（配送）方式以及其他约定。 （4）决标、签订合同与配送 ①决标或洽谈商定后，组织医疗机构直接与中标企业按招标结果签定购销合同。②监督中标企业（或经购销双方同意由中标企业依法委托的代理机构）和有关医疗机构依据招标文件规定和双方购销合同做好药品配送工作。 医疗机构药品采购流程图 新药申请表 浙江省药品交易采购平台登录截图 处方中常见的外文缩写及含义 8. 用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的 9. 处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的 10. 单张门急诊处方超过五种药品的 11. 无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量 12. 开具特殊管理药品处方未执行国家有关规定的 （1）不规范处方 1. 适应证不适宜的； 2. 遴选的药品不适宜的； 3. 药品剂型或给药途径不适宜的； 4. 无正当理由不首选国家基本药物的； 5. 用法、用量不适宜的； 6. 联合用药不适宜的； 7. 重复给药的； 8. 有配伍禁忌或者不良相互作用的； 9. 其它用药不适宜情况的。 （2）用药不适宜处方 1. 无适应证用药； 2. 无正当理由开具高价药的； 3. 无正当理由超说明书用药的； 4. 无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。 （3）超常处方 二、任务实施 （三）实施内容 1.加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度 限定日剂量（defined daily dose，DDD）是用来反映抗菌药物使用强度的重要指标。 (1)DDD的概念：是指某特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。用DDD作为标准的剂量单位，使用时必须保证“四特”，即特定药物、特定适应证、特指用于成人、特指日平均剂量。 (2)根据药物的总用量估计用药人数：可测算接受某一特定药物治疗的患者人数，使各种水平上进行的药物利用研究数据有一个相对的标准。 用药人次数（DDDs）=药物的总用量÷DDD值 例8-1：某日雷尼替丁（150mg/片）用于治疗消化性溃疡用量为5盒（30片/盒），则预计该日用药人数为75人，计算过程如下： DDDs＝（150×30×5）÷300=75（人次） （3）DDD方法的局限性：①大样本的研究中，患者依从性不易保证，可能造成结果的不准确。②不同区域的人群用药情况不尽相同，即DDD值可能会存在差异。③不适用于儿童的药物利用的研究，如未能将儿童用药从总量中剔除，会造成用药人数预测结果偏低。④只考虑主要适应证的用药剂量，当病程不同时期的用药剂量变异大，会合并用药时要对药物剂量进行增减，或者一种药物有多种适应证(如阿司匹林)时，使用DDD法受限。 （4）抗菌药物临床应用相关指标要求：综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。 处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。 （1）处方点评的组织管理 :医院药学部门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张；病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。 2.落实抗菌药物处方点评制度 （2）专项处方点评 :三级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度。专项处方点评是医院根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题，确定点评的范围和内容，对特定的药物或特定疾病的药物（如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等）使用情况进行的处方点评。 2.落实抗菌药物处方点评制度 （3）抗菌药物处方点评:医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。充分运用信息化手段，每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入诊疗病例。 （4）处方点评