过程审核和巡查A.pptVIP

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8.2.3过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正预防措施,以确保产品的符合性。 日常巡检: 对生产过程和生产的产品所进行的巡回监督检查和抽查. 在日常巡检主要内容包括: 操作人员变化,材料变化,装配、加工方法是否改变,设备、工装和检测工具是否处于良好状态,产品尺寸和外观是否符合规定要求。 审核的定义 : 为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程. 审核的核心原则 : 客观性 独立性 系统性 审核的种类 ■ 第一方(供方) - 内部审核 由公司内部进行的审核 ■ 第二方(买方) - 外部审核 由采购方对分供方/供方/出售商进行的审核 ■ 第三方(独立) - 外部审核 由独立发证机构或类似团体所进行的审核 产品审核 RSH 审核类型介绍 质量/环境管理体系审核 ?QUALITY/Environment? MANAGEMENT SYSTEM AUDIT 产品审核 Product Audit 产品规范审核 PRODUCT DATA SHEET AUDIT 零件审核 SPARE PARTS PRODUCT AUDIT 过程审核 Process audit 产品/项目审核 PRODUCT / PROJECT AUDIT 产品和过程审核 PRODUCT / PROCESS AUDIT 现场审核 ON QUAY PRODUCT AUDIT 外部审核 EXTERNAL AUDIT 缺陷的活动并注明负责人和完成期限。 原则上由被审核方负责制订措施表,也包括相邻部门所要采取的措 施。可以与审核员商定由他以适当的方式提供帮助。但这种帮助不允 许导致审核员在复审时失去其应有的独立性。 若发现所采取的措施不够有效,则必须对措施计划表进行修订,必要时需制定复审计划。 复审可能包括: —— 完整的审核并重新进行评定; —— 只对具体的有关过程(部分过程)进行审核,但至少要对有缺陷的项目进行复审。 Specific process audit Thanks 完成情况Action Status 不合格描述 (Non-comforming description) 符合情况Yes/No   1.检查生产启动是否符合文件要求(需要时Cpk 确认) To check if the rules for the starting of production are well respected (Cpk validation if applicable.)     8.操作人员是否符合工艺文件要求执行操作 Check if operator do his work as routing sheet definition   7.检查设备维护记录是否准时填写Check if the the equipment is well recorded in the maintenance system    6.生产所用检测装置及检具校准合格, Tool and inspection equipment under well calibration    5.半成品和成品明确区分,摆放整齐 Identifying semi-finished goods and finished goods very well    4.零/部件标识清楚无不同物料混放 Mark of raw material is clear, no mix different parts each other    3.生产工具是否合适且符合生产文件要求(修订) To check if the tools used in production are the good one compare to the production file(reference, revision)   2.操作前人员是否接受培训且胜任 Competent and trained persona 检查记录 Inspection record 检查项目 Item: 检验员:   产品编号: 日期 Date: 编号: 装配过程巡检报告 (Process inspection for Assembly Workshop) 完成情况 Action status   13.生产操作区域符合5S要求 5S

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