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赛诺医药质量培训讲座 引言 目录 质量术语篇 质量术语篇 质量术语篇 质量术语篇 质量术语篇 质量术语篇 质量术语篇 质量术语篇 质量术语篇 质量术语篇 质量术语篇 质量术语篇 质量术语篇 质量术语篇 质量术语篇 质量意识篇 质量意识篇 质量意识篇 质量意识篇 质量意识篇 质量意识篇 质量意识篇 质量意识篇 质量意识篇 质量意识篇 质量意识篇 质量意识篇 质量意识篇 质量意识篇 质量意识篇 质量意识篇 质量意识篇 质量规范篇 质量规范篇 质量规范篇 质量规范篇 质量规范篇 质量规范篇 质量规范篇 质量规范篇 质量规范篇 质量规范篇 自主检查不落实 导致后果 异常发生不能及时发现 1. 不合格率上升，返工 2.不合格品流出厂外,客诉隐患 弄虚作假 哎呀, 这台封口机不会出问题的, 直接装箱就好了。 瞧他,可真笨, 还在检查确认! 小事变大事 小小错误嘛 原物料又领错 了,为何屡 屡再犯 只有观念改变——行动才会改变 只有行动改变——习惯才会改变 只有习惯改变——人生才会改变 为什么我 不早改变自己 的观念呢? 全因为当初 我改变了 自己的观念! 1.品质不是检查出来的，是设计出的，生产出来的，预防出来的，习惯出来的，是以客户的满意度为依归的 2.质量是价值与尊严的起点是企业赖以生存的命脉 3.质量的标准是由市场、客户来决定的 4.质量是环环相扣的过程 5.质量就是符合顾客的需求 6.质量看得见,过程是关键 正确的质量观念 7.第一次就做好,一开始就符合要求 8.零缺陷，100%是可以完全达到的 9.没有好的品质，公司明天可能就要破产，我明天可能就要失业 10.你的下一道工序就是你的市场 ，下一道工序是用户 11.品质没有折扣，品质就是按照客户的要求不折不扣的执行！ 12.品质的提升不能一蹴而就，必须通过持续改进而达到 正确的质量观念 1.原因找不到,不放过---追查原因 2.责任分不清,不放过----选择对策 3.纠正措施不落实,不放过---草拟行动 4.纠正措施不验证,不放过---成果比较 5.有效措施不纳入,不放过---标准化 质量意识的建立 质量管理五不放过 质量意识的建立 制造过程四不政策 一不: 不收不良品——用合格品 二不: 不做不良品——做合格品 三不: 不流不良品——给合格品 四不: 不出不良品——卖合格品 第三部分 —— 质量规范篇 何为规范： 有章可循，有法可依，有据可查，有理可说 如何规范： 根据法律法规要求执行 严格遵守公司规章制度 按照各类作业指导书操作 培养良好的职业健康习惯 何为规范， 如何规范？ 要想规范，具体要做哪些呢？ 1、法律法规要求、公司规章制度人人清楚； 2、生产工艺、检验方法、验收指标了然于心； 3、岗位职责、作业流程明确详细； 4、责任到区、落实到人、标识清楚； 将现场5S标识分类清楚、格式规范统一、增强视觉效果。 一级标识 二级标识 三级标识 标识格式统一 现场分区定位 根据生产流程，在保障现场顺畅的前提下进行区域划分，物品工具定点定位。 工\洁具定点定位 生产现场工器具摆放定位、使数目可控，减少寻找时间，提高工作效率。 生产现场清洗标准，清洁SOP更全面、更形象，更具指导性。 制作清洗标准 作业看板 原料/成品 请检 取样（QA） 初检（QA） 检测（QC) OK 放行（QA) 放行流程 不合格品扣留 按不合格品处 理流程作业 NG NG 质量检验异常 质量异常报告 停机或停产 原因分析 通知责任单位采取纠正 ﹑改善措施并回复对策 改善效果验证 NG OK 合格继续生产 追溯已制品 进行再确认 不合格品扣留 按不合格品处 理流程作业 NG 放行 OK 质量异常处理流程 * 部 门： 质量部讲 师 : 董泽波版 本： 1.0版时 间： 2015-2-28 感谢您参加本次培训，为了您能快速掌握，请您做到： 排除外界干扰 集中注意力 开动脑筋 积极参与互动 保持安静 用耳听，用眼看，用心悟；态度端正，一心一意。 第一部分 —— 质量术语篇 第二部分 —— 质量意识篇 第三部分 —— 质量规范篇 第一部分 —— 质量术语篇 质量（quality）3.1.1： 一组固有特性满足要求的程度。 注1: 术语“质量”可使用形容词，如：差、 好或优秀来修饰。 注2: “固有的”（其反义是“赋予的”） 是指本来就有的，尤其是那种永久的特性 。 特性（characteristic）3.5.1： 可区分的特征 注1：固有特性和赋予特性。 注2：可以定性和定量。 注3：各种类别的特性 ——物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性)； ——感官的(如；嗅觉、触觉、味觉、视觉