输液一号车间终述职要点.pptVIP

2011年年综工作总结 输液一号车间 第一部分：上半年主要工作完成情况 一、质量管理 1、2011年度考核指标完成情况综述： 2、技术攻关工作的开展： 3、质量管理体系的提升 3.1.异物防范体系的完善 2011年全年未出现一起市场异物投诉； 关键的要素是坚持执行现有“异物防范制度、灯检管理制度、灯检质量陷阱制度”，并坚持每周灯检数据分析等，每月坚持反考核制度执行，并执行质量控制前移，前道工序积极落实灌装、胶塞等工序“稳轻准”的操作原则，积极关注环境质量趋势数据变化等，从日常抽检情况来看，灯检质量控制在较好的水平内。 二、生产计划管理 1、11年考核指标完成情况综述： 2、生产任务完成情况（1-10月份） 3、新品种投产 ： 三、设备管理 1、11年考核指标完成情况综述：全年未出现设备对生产产生影响的生产故障 2、设备管理体系的完善 2.1.设备维护人员后备力量的重视，现有机长实现前后道互动； 2.2.机长维护技能提升的重视（更换规格件，提高动手能力）； 2.3.OEE效率数据分析； 2.4.设备班组硬件设施维护保修奖励制度； 2.5.考勤管理实时完善，保证效率数据准确。 五、成本管理 1、11年考核指标完成情况综述： 主要开展的工作： 2、减少用工与工时； 取消氮气岗位人员设置，评估后改为监控式管理，减少1人； 洛缓、果糖包装形式改进，平均每班减少7人； 一人多岗，每班减少用工1个； 勤杂一人多岗，扩班不加人。 3、改进包材设计； 洛缓、果糖纸盒包装改为瓦楞隔板包装； 直接生产成本洛缓节约5.00元/件，果糖节约4.70元/件。 4、其他 车间下发生产性、非生产性劳保用品班组定额消耗表，每月控制发放； 注射用水使用点滤芯更换周期1个月延长至3个月严格合格，仅北线每季 度节约：5*1300*2=13000元； 多点共用照明线路节能改造等。 六、人力资源管理 1、11年考核指标完成情况综述： 2、主要开展工作 2.1.协助二部完成人员入职培训手册的修订； 2.2.关爱员工： 安排设备班组组织至员工宿舍硬件维护与隐患检查（上下半年各一次）； 管理人员及员工代表至新员工宿舍互动一次； 春节期间车间自发组织为困难家庭员工献爱心2000元，帮助特殊家庭员工欢度节日； 2.3.组织活动： 下半年将先进经费全部投入组织常州、天目湖二日游一次； 在职工之家歌舞厅组织车间联欢晚会一次。 七、三标一体工作 1、环保方面： 1)、完善废弃物处理制度，杜绝垃圾随便摆放的现象，通过以上措施，车间下半年未发生一起垃圾不按类摆放的案例； 2)、车间设备班组对车间制定的培训计划进行细化，分成每季度一大训，每月1小训，平时加强检查的办法，严抓员工的安全操作，并对机长每月制定考核标准，狠抓违章，全年未发生一起安全事故。 八、其他 1、论文发表方面： 第二部分：11年存在问题分析及措施 一、质量管理 1、偏差分析：2011年出现偏差1起，与历年偏差对比 2011年出现替硝唑氯化钠注射液冷却过程异常所致有关物质不合格事件一起 3、CAPA分析：2011年共出现CAPA4次，具体分析如下： 全年组织车间内部自检**次，检查出问题**条，分析如下 第三部分：2012年工作规划 请领导多提宝贵意见！谢谢！ 四、成本管理 发现异常后车间立即组织相关人员分析，并形成书面通报、原因与措施分析 1、基层操作人员对物料异常问题未及时反馈； 2、班组管理人员对关键性数据跟踪持续性不足，对异常数据不敏感，成本意识不足。 10月份较历史最好得率水平第三季度平均低0.8%左右 1 解决措施 原因分析 存在问题 序号 一、技术攻关改进 程浩 完成变更可行性研究，实现产品设备冷却，消除自然冷却存在的安全隐患 2012.12 制定小试方案，明确试验方法，完成时间2012.01； 开展小试三批小试生产，制定稳定性考察计划，完成时间2012.06； 开展稳定性考察，汇总分析结果，完成时间2012.11； 根据结果提出下步计划。 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液冷却方式变更研究工作 2 程浩 完成办补工作，优化产品生产工艺，降低产品质量隐患。 2012.06 继续跟踪新品部与SFDA药品审评中心信息查询网站申报进度 甘油果糖氯化钠注射液灭菌工艺变更办补跟踪（2011年延续） 1 责任人 期望目标 完成时间 实施计划 提升项目 序号 二、质量提升管理 建立科学的风险评估体系，准确的评估产品生产质量。 2012.1 学习风险评估相关知识， 参照新版GMP车间，完成车间风险评估体系的建立。 完善车间风险评估体系 6 程浩 增加后可降低产品多次加塞存在的交叉污染风险 / 结合二号楼胶塞成像系统启用效果，请示上级部门意见后确认是否增加，增加后可