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药物分析 Pharmaceutical Analysis 第五章 体内药物分析 第五章体内药物分析 第五章 体内药物分析 概述 概述 第一节常用体内样品的制备与贮藏 一、体内样品的种类 二、体内样品的采集与制备 三、体内样品的贮存与处理 第二节体内样品分析的前处理 一、体内样品前处理的目的 二、体内样品前处理的方法 (一) 去除蛋白质法 (二) 分离与浓集法 1. 液相萃取法 (1) 溶剂的选取原则 (2) 溶剂的用量 2. 固相萃取法 (1) 固相萃取法的原理 (2) 固相萃取法操作步骤 (3) 注意事项 (4) 固相萃取法的特点 (5) 自动化固相萃取法 柱切换: 固相萃取-LC/MS/MS 3. 超滤法 (三) 缀合物水解法 (四) 化学衍生化法 第三节体内样品分析方法与方法验证 一、分析方法的建立 (一) 分析方法的选择 (二) 分析方法建立的一般程序 二、分析方法的验证 二、分析方法的验证 (一) 特异性 (二) 标准曲线与定量范围 (二) 标准曲线与定量范围 (三) 定量下限 (四) 精密度与准确度 (五) 稳定性 (六) 提取回收率 (七) 分析过程的质量控制 (八) 未知样品浓度超限的处理 (九) 作为药用的内源性物质的测定 (十) 微生物学/免疫学方法的验证 (十一) 名词解释1 (十一) 名词解释2 (十一) 名词解释3 (十一) 名词解