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LOGO ISO/TS16949:2009质量管理体系基础知识培训 一、质量管理体系概述 二、ISO/TS16949产生和发展 三、ISO/TS16949核心、管理原则 四、质量管理体系方法 五、质量管理体系文件要求 质量管理体系基础 一、质量管理体系概述 质量管理体系 （Quality Management System, QMS) 通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。 实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。 一个焦点：以顾客为关注焦点 两个承诺：顾客满意和持续改进 三个代表：管理者代表、顾客代表、质量代表 三类过程：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、 管理过程（MP） 五大板块：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进 八大原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系 质量管理体系的构成 一、质量管理体系概述 一、质量管理体系概述 管理体系标准 质量管理体系 ISO/TS 16949 汽车行业质量管理体系标准 ISO 13485 医疗器械生产企业质量管理体系标准 ISO 17799 信息安全管理体系标准 HACCP/ISO 15161 食品卫生安全质量管理体系标准 CMM/ISO 15504 软体成熟度与能力评估质量管理体系标准 环境管理体系 职业健康安全管理体系 VDA 6.1 德国汽车行业质量管理体系标准 TL 9000 通讯行业质量管理体系标准 AS 9000 航空航天业质量管理体系标准 GMP 中国制药企业质量管理体系标准 GJB 9001A—2001国家军用标准质量管理体系标准 ISO 14001环境管理规范 ISO 14004环境管理体系原则体系和技术通用指南 OHSAS 18001职业健康安全管理体系规范 OHSAS 18002职业健康安全管理指南 欧共体标准 ISO 9000族标准 QS 9000 美国汽车行业质量管理体系标准 QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。 1.美国的汽车工业质量体系 美国汽车工业行动集团AIAG 二、ISO/TS16949标准的产生和发展 VDA：德国汽车工业联合会，包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应商所組成。在1991年发布了第一版的VDA 2.德国的汽车工业质量体系 德国汽车工业协会质量管理中心QMC 法国的汽车工业质量体系是EAQF，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。 主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。 3.法国的汽车工业质量体系： 法国车辆设备工业联盟FIEV 法国汽车制造商委员会CCFA 意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。 主要的车厂有FIAT、 IVECO等 4.意大利的汽车工业质量体系： 意大利汽车工业协会ANFIA 二、ISO/TS16949标准的产生和发展 5.各国质量管理体系要求： 美国：QS 9000 德国：VDA 6.1 法 国：EAQF 意大利：AVSQ 二、ISO/TS16949标准的产生和发展 6.中国供应商的困境： 一汽大众、上海大众要求VDA6.1 上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS 9000 二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQF FIAT、IVECO可能要求AVSQ 7.世界范围内供应商面临的问题： 如果为不同的主机厂供货，必须获得相应质量管理体系认证资格，企业不得不进行多重认证，造成负担过重和成本提高。 AVSQ + + =$$$$ + 二、ISO/TS16949标准的产生和发展 全球化浪潮兴起，汽车工业国际化和零部件全球采购已经成为不可阻挡的趋势，出台一个国际上通用的、体现汽车行业特点的质量管理体系标准，以统一各国对汽车行业质量管理体系要求，促进全球经济一体化，避免多方重复认证，已经是各国汽车行业共同的愿望。 8、国际趋势： 是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准？ 让我们可以面对： QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ 二、ISO/TS16949标准的产生和发展 9.IATF的成立 为了协调国际汽车质量体系规范，减少汽车供应商不必要的资源浪费和利