质量控制实验室管理印解析.ppt

实验室管理的主要内容 人员：资质（素质）、培训等 仪器设备：确认、使用、维护、校准、检定等 样品、试剂试药、标准品、对照品、菌种、实验动 物等 检验方法、检验标准、SOP等 检测环境：温湿度、震动、噪声、环境保护等 实验室管理的主要内容 实验室管理的目的：保证检验数据的科学准确、真实客观、可追溯性、（公正）。其核心目的在于获取反映产品质量的真实客观的检验数据，为质量评估提供依据。 如何建立实验室管理体系-认识过程 1. 2. 3. 4. 如何建立实验室管理体系 人员：资质（素质）、培训等 仪器设备：确认、使用、维护、校准、检定等 样品、试剂试药、标准品、对照品、菌种、实验动 物等 检验方法、检验标准、SOP等 检测环境：温湿度、震动、噪声、环境保护等 如何建立实验室管理体系—体系文件 质量手册：要达到的目标；做什么？职责是谁的？做这些工作由哪些要求？ 程序文件：质量手册的支持文件。某项工作应由谁，按什么样的流程做？做这项工作由哪些要求？ 作业指导书（SOP）：某项具体工作应当怎么做 质量手册附录：质量手册的补充。 如何建立实验室管理体系—体系文件 质量手册： 1.概述：机构辨认、单位介绍、实验室检验范围、质量手册主题内容及适用范围、质量手册的管理、公正性声明 2.质量方针、质量目标和公开承诺 3.术语与缩略语 如何建立实验室管