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ISO/DIS9001:2014(中文翻译版)
ISO/DIS9001:2014质量管理体系（中文翻译版）
国际标准草案发布时间：2014-5-9
ISO/TC176/SC2投票时间：2014-07-10~2014-10-10
翻译时间：2014-06-16
ISO/DIS9001:2014的主要变化：
——风险导向的思想是管理体系的基础。新版标准不再是“一体适用”，它要求各组织根据风险，
制定出适合自身的质量管理体系。
——新版标准引入了“附录 SL”的结构（注：附录SL确定了适用于所有ISO管理体系标准
MSS 10
（ ）的通用术语和定义，以 个条款具有一致性架构为特点），并有明显的术语变化；
——对风险和机遇管理有了更深刻的理解。通过系统分析和检测商业环境以及利益相关方的
需求和期望，对风险和机遇管理有了更深刻的理解。因此，便有了更好改进质量管理体系机会，
提高了实现目标的能力。
——更加强调高级管理层的领导力和承诺。高级管理层应对质量管理体系的有效性负责。
——更加注重目标是改进的驱动力。此外，也需要制定计划实现目标。
——涵盖与所需资源有关的要求，且更全面。
——本标准更注重控制外部提供的工艺、产品和服务。这与当前的形势息息相关。公司在一
个更加复杂的环境中运行，充斥着外包工艺和供应链。
——更注重计划和控制变化，包括过程要求及管理体系所需的变化。
——组织要将“过程方法”运用到质量管理体系的策划、实施和改进过程中
——“预防措施”不再是一个特定的条款，而是通过基于风险的方法制订质量管理体系要求。质
量管理体系的主要目的之一是作为预防工具。
——质量手册、记录控制、管理者代表的表述都没有了，也没有要求形成什么文件化的程序
这样的表述。
ISO/DIS9001:2014(中文翻译版)
ISO/DIS9001:2014 ISO9001:2008
与 条款变化对应表
ISO/DIS9001:2014 ISO9001:2008 备注
0 引言 0 引言
0.1 总则 0.1 总则
0.2 ISO标准的质量管理 0.3 与GB/T19004的关系 变更
0.3 过程方法 0.2 过程方法
0.4 PDCA循环 新增
0.5 基于风险的思维 新增
0.6 与其他管理体系标准的相容性 0.4 与其他管理体系的相容性 变更
1 范围
1 范围 变更
1.1 总则
2 规范性引用文件 2 规范性引用文件
3 术语和定义 3 术语和定义
4 组织的背景 新增
4.1 理解组织及其背景
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