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- 2016-04-05 发布于湖北
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* 让我们携手合作,保护患者生命安全! * Thank you! * * * * * * * * * * * * * * 口服药品识别图册 为临床制作药品识别图册 Could your eye be deceiving you?? 超药品说明书用药 超药品说明书用药指临床所用药物超出药品说明书所规定的剂量、年龄、给药方式、适应证和禁忌证等范围,也称超范围用药。 1992年美国医院药师协会(ASHP)明确药品说明书之外的用法(off-label use)的含义:适应证、给药方法或剂量在FDA批准的药品说明书之外的用法 。 我国《处方管理办法》 第六条 医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。 第二十一条 药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 处方依据: (1)药品说明书; (2)诊疗规范,包括国家(或专业学/协会)发布的治疗指南和技术性规范。 美国食品药品监督管理局(FDA)通过了有关文件 确认了off-label use的合法性并加以限制,其内容包括: 我国对“超说明书用药”尚无明文立法,这不利于
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